Följd av myeloid-härledda suppressorceller (MDSC) i svår sepsis: Vilket samband med systemiskt inflammatoriskt syndrom? (MDSC)
25 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Sepsis är fortfarande en viktig dödsorsak i utvecklade länder.
En bättre förståelse av de mekanismer som är involverade i regleringen av inflammatoriskt och immunsvar hos patienter med svår sepsis är ett viktigt steg som kan öppna vägen för nya terapeutiska tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Biologisk: Rester av blod vidare till NFS
- Biologisk: Benmärg som samlas in under myelogram som rutinmässigt utförs under sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen
- Biologisk: Blodrester efter preoperativ upparbetning
- Biologisk: Benmärg uppsamlad under ett myelogram utfört för hematologisk patologisk upparbetning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd på intensivvård för sepsis som utvecklats i mindre än 48 timmar med två kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥18 år
Patient med två kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom och ett av de fyra följande kriterierna inom 24 timmar efter sjukhusvistelse på ICU:
- Laktat >4 mmol/L
- PaO2 / FiO2 <200 i närvaro av lungsjukdom som infektionskälla
- Vasopressor: adrenalin eller noradrenalin ≥0,25 µg/kg/min i minst 6 timmar för att upprätthålla ett systoliskt blodtryck ≥90 mmHg eller medelartärtryck ≥65 mmHg
- Trombocytopeni kopplad till sepsis med trombocytantal <100 000/ml eller en minskning ≤50 % inom 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- progressiv solid cancer
- HIV-infektion
- Historik av blod eller inflammatorisk sjukdom
- långvarig immunsuppressiv behandling
- Tidigare avsnitt av sepsis under föregående månad
- Kronisk dialyspatient
- Patient under vårdnad
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patient inlagd på intensivvård för sepsis som utvecklats i mindre än 48 timmar med två kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
|
|
|
Kontrollera
10 patienter inlagda på sjukhus för en hematologisk patologiundersökning som anses normal av två hematologer och 10 patienter inlagda på sjukhus för en preoperativ utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i MDSC-koncentration i perifert blod under intensivvårdssjukhusinläggning för svår sepsis
Tidsram: I genomsnitt 30 dagar - Patienterna kommer att följas upp tills sjukhuset skrivs ut
|
Antal patienter som visar en ökning av Myeloid-härledda suppressiva celler från baslinjen vid dag 30. Kinetik av Myeloid-härledda suppressiva celler genom veckovisa mätningar av absoluta cellantal (med flödescytometri) |
I genomsnitt 30 dagar - Patienterna kommer att följas upp tills sjukhuset skrivs ut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunoinflammatorisk status
Tidsram: Dag 0, Dag 3, Dag 7 och en gång i veckan fram till intensivvårdsutskrivningen
|
Pro-inflammatoriska cytokiner bestäms med flödescytometri
|
Dag 0, Dag 3, Dag 7 och en gång i veckan fram till intensivvårdsutskrivningen
|
|
MDSCs närvaro i blod och benmärg.
Tidsram: Dag 0
|
Koncentration av MDSC i blodet bestäms med flödescytometri
|
Dag 0
|
|
Bedömning av MDSC-specifika genuttryck
Tidsram: Dag 0 vs dag 3, 7, 14, 21, 28
|
Mätning av MDSC-aktivering genom qRT-PCRMDSC-cellkultur i realtid
|
Dag 0 vs dag 3, 7, 14, 21, 28
|
|
Bedömning av MDSC funktionsstatus
Tidsram: Dag 0 vs dag 3, 7, 14, 21, 28
|
Hämning av T-cellsproliferationskapacitet (samodlingsanalys in vitro) MDSC-cellodling
|
Dag 0 vs dag 3, 7, 14, 21, 28
|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 28 och dag 90
|
Död eller levande
|
Dag 28 och dag 90
|
|
Incidensen av sjukhusförvärvade sekundära infektioner på dag 28
Tidsram: Dag 28
|
Incidensen av sjukhusförvärvade sekundära infektioner på dag 28
|
Dag 28
|
|
SOFA poäng
Tidsram: Dag 0, Dag 3, Dag 7 och en gång i veckan fram till intensivvårdsutskrivningen
|
Beräkning av SOFA poäng
|
Dag 0, Dag 3, Dag 7 och en gång i veckan fram till intensivvårdsutskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
16 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I16019 (MDSC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .