Myeloidista peräisin olevien suppressorisolujen (MDSC) seuraaminen vaikeassa sepsiksessä: mikä suhde systeemiseen tulehdussyndroomaan? (MDSC)
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Sepsis on edelleen merkittävä kuolinsyy kehittyneissä maissa.
Vaikeaa sepsistä sairastavien potilaiden tulehdus- ja immuunivasteen säätelyyn liittyvien mekanismien parempi ymmärtäminen on tärkeä askel, joka voi avata tien uusille terapeuttisille lähestymistavoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa alle 48 tuntia kehittyneen sepsiksen vuoksi kahdella systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteerillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥18-vuotias
Potilaalla, jolla on kaksi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriä ja yksi seuraavista neljästä kriteeristä 24 tunnin sisällä teho-osastolla sairaalahoidosta:
- Laktaatti >4 mmol/L
- PaO2 / FiO2 <200 keuhkosairauden esiintyessä tartuntalähteenä
- Vasopressori: adrenaliini tai noradrenaliini ≥0,25 µg/kg/min vähintään 6 tunnin ajan systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi ≥90 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen ≥65 mmHg
- Sepsikseen liittyvä trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on <100 000/ml tai lasku ≤50 % 48 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- progressiivinen kiinteä syöpä
- HIV-infektio
- Verisairaus tai tulehduksellinen sairaus
- pitkäaikainen immunosuppressiohoito
- Edellinen Sepsis-jakso edellisessä kuussa
- Krooninen dialyysipotilas
- Potilas edunvalvojana
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa alle 48 tuntia kehittyneen sepsiksen vuoksi kahdella systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteerillä
|
|
|
Ohjaus
Kaksi hematologia piti normaalina 10 potilasta hematologiseen patologiseen tutkimukseen ja 10 potilasta sairaalaan ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perifeerisen veren MDSC-pitoisuudessa teho-osaston sairaalahoidon aikana vaikean sepsiksen vuoksi
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää – Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Potilaiden määrä, joilla myeloidista peräisin olevien suppressiivisten solujen määrä lisääntyi lähtötasosta 30. päivänä. Myeloidista peräisin olevien suppressiivisten solujen kinetiikka mittaamalla viikoittaiset absoluuttiset solumäärät (käyttämällä virtaussytometriaa) |
Keskimäärin 30 päivää – Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuno-inflammatorinen tila
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7 ja kerran viikossa tehohoitoon kotiutumiseen asti
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit määritettynä virtaussytometrialla
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 7 ja kerran viikossa tehohoitoon kotiutumiseen asti
|
|
MDSC:iden esiintyminen veressä ja luuytimessä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
MDSC:n pitoisuus veressä määritettynä virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
|
MDSC-spesifisten geeniekspressioiden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivät 3, 7, 14, 21, 28
|
MDSC-aktivaation mittaus reaaliaikaisella qRT-PCRMDSC-soluviljelmällä
|
Päivä 0 vs. päivät 3, 7, 14, 21, 28
|
|
MDSC:n toimintatilan arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivät 3, 7, 14, 21, 28
|
T-solujen lisääntymiskyvyn estäminen (yhteisviljelymääritys in vitro) MDSC-soluviljelmä
|
Päivä 0 vs. päivät 3, 7, 14, 21, 28
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 ja päivä 90
|
Elävänä tai kuolleena
|
Päivä 28 ja päivä 90
|
|
Sairaalassa hankittujen sekundaaristen infektioiden ilmaantuvuus päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sairaalassa hankittujen sekundaaristen infektioiden ilmaantuvuus päivänä 28
|
Päivä 28
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7 ja kerran viikossa tehohoitoon kotiutumiseen asti
|
SOFA-pisteiden laskeminen
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 7 ja kerran viikossa tehohoitoon kotiutumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I16019 (MDSC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .