Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følge af myeloid-afledte suppressorceller (MDSC) i svær sepsis: Hvilken sammenhæng med systemisk inflammatorisk syndrom? (MDSC)

25. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges
Sepsis er fortsat en væsentlig dødsårsag i udviklede lande. En bedre forståelse af mekanismerne involveret i reguleringen af ​​inflammatorisk og immunrespons hos patienter med svær sepsis er et vigtigt skridt, der kan åbne vejen for nye terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de LIMOGES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på intensiv for sepsis udviklet i mindre end 48 timer med to kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥18 år

  • Patient med to kriterier for systemisk inflammatorisk respons-syndrom og et af de fire følgende kriterier inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling:

    • Lactat >4 mmol/L
    • PaO2 / FiO2 <200 i nærvær af lungesygdom som smitsom kilde
    • Vasopressor: adrenalin eller noradrenalin ≥0,25 µg/kg/min i mindst 6 timer for at opretholde et systolisk blodtryk ≥90 mmHg eller middelarterielt tryk ≥65 mmHg
    • Trombocytopeni forbundet med sepsis med blodpladetal <100.000/ml eller et fald på ≤50 % inden for 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • progressiv solid cancer
  • HIV-infektion
  • Anamnese med blod eller inflammatorisk sygdom
  • langvarig immunsuppressiv behandling
  • Tidligere episode af sepsis i den foregående måned
  • Kronisk dialysepatient
  • Patient under værgemål
  • Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Patient indlagt på intensiv for sepsis udviklet i mindre end 48 timer med to kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom
Biologisk: Rester af blod videre til NFS
Biologisk: Knoglemarv opsamlet under myelogram, der rutinemæssigt udføres under indlæggelse på ICU
Styring
10 patienter indlagt til en hæmatologisk patologisk undersøgelse, der anses for normal af to hæmatologer, og 10 patienter indlagt til en præoperativ undersøgelse.
Biologisk: Rester af blod videre til præoperativ oparbejdning
Biologisk: Knoglemarv opsamlet under et myelogram udført til hæmatologisk patologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MDSC-koncentration i perifert blod under ICU hospitalsindlæggelse for svær sepsis
Tidsramme: Gennemsnitlig 30 dage - Patienterne vil blive fulgt op indtil hospitalsudskrivning

Antal patienter, der viser en stigning i Myeloid-afledte suppressive celler fra baseline på dag 30.

Kinetik af myeloid-afledte suppressive celler gennem ugentlige målinger af absolutte celletællinger (ved hjælp af flowcytometri)
Gennemsnitlig 30 dage - Patienterne vil blive fulgt op indtil hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-inflammatorisk status
Tidsramme: Dag 0, Dag 3, Dag 7 og en gang om ugen indtil intensivafdelingens udskrivning
Pro-inflammatoriske cytokiner bestemt ved flowcytometri
Dag 0, Dag 3, Dag 7 og en gang om ugen indtil intensivafdelingens udskrivning
MDSCs tilstedeværelse i blodet og knoglemarven.
Tidsramme: Dag 0
Koncentration af MDSC i blodet bestemt ved flowcytometri
Dag 0
Vurdering af MDSC-specifikke genekspressioner
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 3, 7, 14, 21, 28
Måling af MDSC-aktivering ved qRT-PCRMDSC-cellekultur i realtid
Dag 0 vs. dag 3, 7, 14, 21, 28
Vurdering af MDSC funktionsstatus
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 3, 7, 14, 21, 28
Inhibering af T-celleproliferationskapacitet (samkulturassay in vitro) MDSC-cellekultur
Dag 0 vs. dag 3, 7, 14, 21, 28
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28 og dag 90
Død eller levende
Dag 28 og dag 90
Forekomst af hospitalserhvervede sekundære infektioner på dag 28
Tidsramme: Dag 28
Forekomst af hospitalserhvervede sekundære infektioner på dag 28
Dag 28
SOFA score
Tidsramme: Dag 0, Dag 3, Dag 7 og en gang om ugen indtil intensivafdelingens udskrivning
Beregning af SOFA-score
Dag 0, Dag 3, Dag 7 og en gang om ugen indtil intensivafdelingens udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I16019 (MDSC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner