Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podążanie za komórkami supresorowymi pochodzenia mieloidalnego (MDSC) w ciężkiej sepsie: jaki związek z ogólnoustrojowym zespołem zapalnym? (MDSC)

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Sepsa pozostaje główną przyczyną zgonów w krajach rozwiniętych. Lepsze zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w regulację odpowiedzi zapalnej i immunologicznej pacjentów z ciężką sepsą jest ważnym krokiem, który może otworzyć drogę do nowych podejść terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • chu de Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu sepsy rozwijającej się krócej niż 48 godzin z dwoma kryteriami zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥18 lat

  • Pacjent z dwoma kryteriami zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i jednym z czterech poniższych kryteriów w ciągu 24 godzin od hospitalizacji na OIT:

    • Mleczany >4 mmol/l
    • PaO2 / FiO2 <200 w obecności choroby płuc jako źródła zakaźnego
    • Wazopresor: adrenalina lub noradrenalina ≥0,25 µg/kg/min przez co najmniej 6 godzin w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi ≥90 mmHg lub średniego ciśnienia tętniczego ≥65 mmHg
    • Małopłytkowość związana z posocznicą z liczbą płytek <100 000/ml lub spadkiem ≤50% w ciągu 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • postępujący rak lity
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Historia krwi lub choroby zapalnej
  • długotrwałe leczenie immunosupresyjne
  • Wcześniejszy epizod sepsy w poprzednim miesiącu
  • Pacjent przewlekle dializowany
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu sepsy rozwijającej się krócej niż 48 godzin z dwoma kryteriami zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Biologiczny: Pozostałości krwi dalej do NFS
Biologiczny: Szpik kostny pobrany podczas mielogramu rutynowo wykonywanego podczas hospitalizacji na OIT
Kontrola
10 pacjentów hospitalizowanych w celu badania patologii hematologicznej uznanych za normalne przez dwóch hematologów i 10 pacjentów hospitalizowanych w celu badania przedoperacyjnego.
Biologiczny: Pozostałości krwi w dalszej części badań przedoperacyjnych
Biologiczny: Szpik kostny pobrany podczas mielogramu wykonanego w celu analizy patologii hematologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia MDSC we krwi obwodowej podczas hospitalizacji na OIT z powodu ciężkiej sepsy
Ramy czasowe: Średnio 30 dni - Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala

Liczba pacjentów wykazujących wzrost liczby komórek supresyjnych pochodzenia mieloidalnego w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 30.

Kinetyka komórek supresyjnych pochodzenia mieloidalnego poprzez cotygodniowe pomiary bezwzględnej liczby komórek (za pomocą cytometrii przepływowej)
Średnio 30 dni - Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan immunologiczny-zapalny
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7 i raz w tygodniu aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii
Cytokiny prozapalne oznaczane metodą cytometrii przepływowej
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7 i raz w tygodniu aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii
Obecność MDSC we krwi i szpiku kostnym.
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie MDSC we krwi oznaczane za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 0
Ocena ekspresji genów specyficznych dla MDSC
Ramy czasowe: Dzień 0 a dni 3, 7, 14, 21, 28
Pomiar aktywacji MDSC przez hodowlę komórkową qRT-PCRMDSC w czasie rzeczywistym
Dzień 0 a dni 3, 7, 14, 21, 28
Ocena stanu funkcjonalnego MDSC
Ramy czasowe: Dzień 0 a dni 3, 7, 14, 21, 28
Hamowanie zdolności proliferacji limfocytów T (test współhodowli in vitro) Hodowla komórkowa MDSC
Dzień 0 a dni 3, 7, 14, 21, 28
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28 i dzień 90
Żywy lub martwy
Dzień 28 i dzień 90
Częstość występowania wtórnych zakażeń szpitalnych w dniu 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Częstość występowania wtórnych zakażeń szpitalnych w dniu 28
Dzień 28
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7 i raz w tygodniu aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii
Obliczanie wyniku SOFA
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 7 i raz w tygodniu aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I16019 (MDSC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj