Suivi des cellules myéloïdes suppressives (MDSC) dans le sepsis sévère : quelle relation avec le syndrome inflammatoire systémique ? (MDSC)
25 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges
La septicémie reste une cause majeure de décès dans les pays développés.
Une meilleure compréhension des mécanismes impliqués dans la régulation de la réponse inflammatoire et immunitaire des patients atteints de sepsis sévère est une étape importante qui pourrait ouvrir la voie à de nouvelles approches thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
- Biologique: Résidu de sang suite à NFS
- Biologique: Moelle osseuse prélevée lors d'un myélogramme réalisé en routine lors d'une hospitalisation en réanimation
- Biologique: Résidu de sang suite au bilan préopératoire
- Biologique: Moelle osseuse prélevée lors d'un myélogramme réalisé pour un bilan de pathologie hématologique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient hospitalisé en réanimation pour un sepsis évoluant depuis moins de 48 heures avec deux critères de syndrome de réponse inflammatoire systémique
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥18 ans
Patient présentant deux critères de syndrome de réponse inflammatoire systémique et l'un des quatre critères suivants dans les 24 heures suivant l'hospitalisation en unité de soins intensifs :
- Lactate > 4 mmol/L
- PaO2 / FiO2 <200 en présence d'une maladie pulmonaire comme source infectieuse
- Vasopresseur : adrénaline ou noradrénaline ≥0,25 µg/kg/min pendant au moins 6 heures pour maintenir une pression artérielle systolique ≥90 mmHg ou une pression artérielle moyenne ≥65 mmHg
- Thrombocytopénie liée à un sepsis avec numération plaquettaire < 100 000/ml ou diminution ≤ 50 % dans les 48 heures
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- cancer solide progressif
- Infection par le VIH
- Antécédents de maladie sanguine ou inflammatoire
- traitement immunosuppresseur au long cours
- Épisode antérieur de septicémie au cours du mois précédent
- Patient en dialyse chronique
- Patient sous tutelle
- Patient non affilié à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patient hospitalisé en réanimation pour un sepsis évoluant depuis moins de 48 heures avec deux critères de syndrome de réponse inflammatoire systémique
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Contrôle
10 patients hospitalisés pour un bilan de pathologie hématologique considéré comme normal par deux hématologues et 10 patients hospitalisés pour un bilan préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration de MDSC dans le sang périphérique pendant l'hospitalisation en USI pour sepsis sévère
Délai: 30 jours en moyenne - Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital
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Nombre de patients présentant une augmentation des cellules suppressives dérivées de myéloïdes par rapport au départ au jour 30. Cinétique des cellules suppressives dérivées de myéloïdes grâce à des mesures hebdomadaires du nombre absolu de cellules (à l'aide de la cytométrie en flux) |
30 jours en moyenne - Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut immuno-inflammatoire
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 7 et une fois par semaine jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Cytokines pro-inflammatoires déterminées par cytométrie en flux
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Jour 0, Jour 3, Jour 7 et une fois par semaine jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Présence de MDSC dans le sang et la moelle osseuse.
Délai: Jour 0
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Concentration de MDSC dans le sang déterminée par cytométrie en flux
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Jour 0
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Évaluation des expressions génétiques spécifiques aux MDSC
Délai: Jour 0 vs Jours 3, 7, 14, 21, 28
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Mesure de l'activation du MDSC par culture cellulaire qRT-PCRMDSC en temps réel
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Jour 0 vs Jours 3, 7, 14, 21, 28
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Évaluation de l'état fonctionnel du MDSC
Délai: Jour 0 vs Jours 3, 7, 14, 21, 28
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Inhibition de la capacité de prolifération des lymphocytes T (essai de co-culture in vitro)Culture de cellules MDSC
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Jour 0 vs Jours 3, 7, 14, 21, 28
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Mortalité
Délai: Jour 28 et Jour 90
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Mort ou vif
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Jour 28 et Jour 90
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Incidence des infections secondaires nosocomiales au jour 28
Délai: Jour 28
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Incidence des infections secondaires nosocomiales au jour 28
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Jour 28
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Note SOFA
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 7 et une fois par semaine jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Calcul du score SOFA
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Jour 0, Jour 3, Jour 7 et une fois par semaine jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
16 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I16019 (MDSC)
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