このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

言語処理の神経基盤 (BNL)

2020年9月1日 更新者:University Hospital, Montpellier

言語の神経基盤: 新しい照明。 MRI Mutimodale と直接電気刺激における意味処理の研究

O.M.Sによると分類、グレード 2 神経膠腫は前癌病変で、ゆっくりと進行し、中枢神経系に浸潤し、主に若年成人に影響を及ぼします。

それにもかかわらず、この手術は、機能構造の完全性を維持しながら、腫瘍によって浸潤された最大の脳組織を得るという2つの相反する目標を達成するために、覚醒状態で実施する必要があります。 頭蓋骨を開けた後、患者は目を覚まし、手術室にいる言語療法士によって一連の術前検査を受けます。 この手順により、脳神経外科医は、皮質および皮質下に適用される直接電気刺激に対する患者の回答を SLP で観察することにより、個々の脳の機能マッピングをリアルタイムで確立できます。 このサポートは、ゆっくりと進行する病変の存在下で脳によって示される並外れた可塑性に基づいています。 言語の神経基盤を含む脳機能の理解を深めるために、達成可能な最高の負荷を患者に与える必要があります。

調査の概要

詳細な説明

O.M.Sによると分類、グレード 2 神経膠腫は前癌病変で、ゆっくりと進行し、中枢神経系に浸潤し、主に若年成人に影響を及ぼします。 腫瘍の外科的切除は、化学療法または放射線療法の有無にかかわらず、最も適切なケアです。

それにもかかわらず、この手術は、機能構造の完全性を維持しながら、腫瘍によって浸潤された最大の脳組織を得るという2つの相反する目標を達成するために、覚醒状態で実施する必要があります。 頭蓋骨を開いた後、患者は手術室にいる言語療法士によって一連の術前検査(運動、感覚、および/または言語)を受けます。 この手順により、脳神経外科医は、皮質および皮質下に適用される直接電気刺激に対する患者の回答を SLP で観察することにより、個々の脳の機能マッピングをリアルタイムで確立できます。 このサポートは、ゆっくりと進行する病変の存在下で脳によって示される並外れた可塑性に基づいています。 言語の神経基盤を含む脳機能の理解を深めるために、達成可能な最高の負荷を患者に与える必要があります。 多くの研究が言語の皮質組織を強調するために適用されますが、この機能、特に意味言語処理に関与する皮質下ビームの研究は、これまでのところあまり注目されていません.

電気直接術中刺激の使用は、言語処理に関与する皮質 - 皮質下ネットワークを強調するのに役立ちます。

新しいイメージング技術により、機能的な脳の解剖学をよりよく理解することができます。拡散テンソルは、水分子の拡散に基づいて白質束を表示し、機能的な MRI で皮質機能領域を視覚化できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者はグレード グリオーマ 2 の機能領域の言語を持ち、覚醒状態で初めて提供される外科的ケアを受けるための情報を提示します。

または健康な志願者は、研究で一致する年齢と性別の患者を使用して選択されます(最初の40人の患者のうちの2人の患者に一致します)。

除外基準:

  • MRIに否定的な兆候を示している被験者(心室シャント弁、強磁性異物、ペースメーカー、植込み型除細動器、人工内耳インプラント、閉所恐怖症など)
  • -頭部外傷、虚血性脳卒中または脳内血腫の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グレード2の神経膠腫
グレード 2 の神経膠腫の患者は、神経心理学的検査と脳画像 (fMRI とラクトグラフィー) を使用します。
グレード 2 の神経膠腫患者と健康なボランティアが脳画像 (fMRI) を使用
グレード 2 の神経膠腫患者と健康なボランティアが脳画像 (ラクトグラフィー) を使用
グレード 2 の神経膠腫患者と健康なボランティアが神経心理学的検査を使用
他の:健康なボランティア
健康なボランティアは、神経心理学的検査と脳画像 (fMRI とトラクトグラフィー) を使用します。
グレード 2 の神経膠腫患者と健康なボランティアが脳画像 (fMRI) を使用
グレード 2 の神経膠腫患者と健康なボランティアが脳画像 (ラクトグラフィー) を使用
グレード 2 の神経膠腫患者と健康なボランティアが神経心理学的検査を使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能スコア
時間枠:1日

術中検査は、患者側の手術室にいる評価者 (言語/神経心理学者) によって行われます。 その役割は、直接電気刺激によって誘発される機能障害を識別することです。

これを行うために、2 つの標準化されたテストが、覚醒している間、交互に患者に投与されます。 これらのテストは、パワーポイント形式でコンピュータ画面に表示され、4 秒ごとに画像が表示されます。

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オルソフォニック評価
時間枠:1日
  • 自然発話
  • テスト口頭名称: DO.反応時間のコンピュータ化された測定による80
  • 言葉の流暢さ

    • カテゴリー: 動物
    • フォーマル:レター/p/
  • セマンティック マッチングのテスト: 反応時間のコンピューター化された測定による PPTT
  • 試行テストの意味論/音韻論
  • 画像指定
1日
オルソフォニック評価
時間枠:5日
  • 自然発話
  • テスト口頭名称: DO.反応時間のコンピュータ化された測定による80
  • 言葉の流暢さ

    • カテゴリー: 動物
    • フォーマル:レター/p/
  • セマンティック マッチングのテスト: 反応時間のコンピューター化された測定による PPTT
  • 試行テストの意味論/音韻論
  • 画像指定
5日
オルソフォニック評価
時間枠:3ヶ月
  • 自然発話
  • テスト口頭名称: DO.反応時間のコンピュータ化された測定による80
  • 言葉の流暢さ

    • カテゴリー: 動物
    • フォーマル:レター/p/
  • セマンティック マッチングのテスト: 反応時間のコンピューター化された測定による PPTT
  • 試行テストの意味論/音韻論
  • 画像指定
3ヶ月
画像データ
時間枠:1日
画像データ
1日
画像データ
時間枠:5日
画像データ
5日
画像データ
時間枠:6ヶ月
画像データ
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する