Kielenkäsittelyn hermopohja (BNL)
Kielen hermopohja: uusi valaistus. Tutkimus semanttisesta prosessoinnista MRI Mutimodalessa ja suorassa sähköstimulaatiossa
O.M.S.:n mukaan Luokitus, asteen 2 gliooma on syöpää edeltävä vaurio, hitaasti etenevä, tunkeutuu keskushermostoon ja vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin.
Tämä leikkaus tulisi kuitenkin tehdä hereillä kahden ristiriitaisen tavoitteen saavuttamiseksi: saada kasvain tunkeutumaan mahdollisimman paljon aivokudokseen säilyttäen samalla toiminnallisten rakenteiden eheys. Niin hereillä kallon avaamisen jälkeen potilas käy läpi useita preoperatiivisia testejä, joita hoitaa leikkaussalissa oleva puheterapeutti. Tämän toimenpiteen avulla neurokirurgi voi luoda yksilöllisen toiminnallisen aivokartoituksen reaaliajassa SLP:n avulla havainnoimalla potilaan vastauksia aivokuoreen ja subkortikaaliseen suoraan sähköstimulaatioon. Tämä tuki perustuu poikkeukselliseen plastisuuteen, jonka aivot osoittavat hitaasti etenevän vaurion läsnä ollessa. Varmistaaksemme, että potilaan suurin saavutettavissa oleva kuormitus lisää ymmärrystämme aivojen toiminnasta, mukaan lukien kielen hermopohjat, gliooman aste 2 on pääasiassa paikallinen kielen toiminnallinen alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
O.M.S.:n mukaan Luokitus, asteen 2 gliooma on syöpää edeltävä vaurio, hitaasti etenevä, tunkeutuu keskushermostoon ja vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin. Kasvaimen kirurginen poisto on sopivin hoito joko kemoterapian tai sädehoidon kanssa tai ilman.
Tämä leikkaus tulisi kuitenkin tehdä hereillä kahden ristiriitaisen tavoitteen saavuttamiseksi: saada kasvain tunkeutumaan mahdollisimman paljon aivokudokseen säilyttäen samalla toiminnallisten rakenteiden eheys. Niin hereillä kallon avaamisen jälkeen potilas käy läpi sarjan ennen leikkausta tehtäviä testejä (motorisia, sensorisia ja/tai kielikokeita), joita hoitaa leikkaussalissa oleva puheterapeutti. Tämän toimenpiteen avulla neurokirurgi voi luoda yksilöllisen toiminnallisen aivokartoituksen reaaliajassa SLP:n avulla havainnoimalla potilaan vastauksia aivokuoreen ja subkortikaaliseen suoraan sähköstimulaatioon. Tämä tuki perustuu poikkeukselliseen plastisuuteen, jonka aivot osoittavat hitaasti etenevän vaurion läsnä ollessa. Varmistaaksemme, että potilaan suurin saavutettavissa oleva kuormitus lisää ymmärrystämme aivojen toiminnasta, mukaan lukien kielen hermopohjat, gliooman aste 2 on pääasiassa paikallinen kielen toiminnallinen alue. Monet tutkimukset koskevat kielen aivokuoren organisaation korostamista, mutta tähän toimintoon osallistuvien aivokuoren säteiden tutkimus, erityisesti semanttisen kielen käsittelyssä, on toistaiseksi saanut vähemmän huomiota.
Sähköisen suoran intraoperatiivisen stimulaation käyttö auttaa korostamaan kielen käsittelyyn osallistuvia aivokuoren aivokuoren verkostoja.
Uudet kuvantamistekniikat antavat meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin aivojen toiminnallista anatomiaa: diffuusiotensorilla voidaan tarkastella vesimolekyylien diffuusioon perustuvia valkoisen aineen nippuja, toiminnallinen MRI visualisoida aivokuoren toimivia alueita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat kantavat luokan gliooma 2 toiminnallista kielenaluetta ja esittävät tietoa saadakseen kirurgista hoitoa valveilla ensimmäistä kertaa.
tai Terveet vapaaehtoiset valitaan käyttämällä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden ikää ja sukupuolta (vastaavat potilaalle kahdella ensimmäisestä neljästäkymmenestä potilaasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (kammio-shunttiventtiili, ferromagneettiset vieraat kappaleet, sydämentahdistin, implantoitavat defibrillaattorit, sisäkorvakuuloimplantti, klaustrofobia, ...)
- Aiempi pään vamma, iskeeminen aivohalvaus tai aivojen sisäinen hematooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: asteen 2 gliooma
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma, käyttää neuropsykologista tutkimusta ja aivokuvausta (fMRI ja traktografia)
|
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma ja terveet vapaaehtoiset, käyttävät aivojen kuvantamista (fMRI)
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma ja terveet vapaaehtoiset, käyttävät aivokuvausta (traktografiaa)
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma ja terveet vapaaehtoiset, käyttävät neuropsykologista tutkimusta
|
|
Muut: terveitä vapaaehtoisia
terveet vapaaehtoiset käyttävät neuropsykologista tutkimusta ja aivokuvausta (fMRI ja traktografia)
|
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma ja terveet vapaaehtoiset, käyttävät aivojen kuvantamista (fMRI)
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma ja terveet vapaaehtoiset, käyttävät aivokuvausta (traktografiaa)
Potilas, jolla on asteen 2 gliooma ja terveet vapaaehtoiset, käyttävät neuropsykologista tutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiivisen testauksen suorittaa arvioija (puhe/neuropsykologi), joka on leikkaussalissa potilaan puolella. Sen tehtävänä on tunnistaa suoran sähköstimulaation aiheuttamia toimintahäiriöitä. Tätä varten potilaalle annetaan kaksi standardoitua testiä vuorotellen valveillaoloajan ajan. Nämä testit esitetään tietokoneen näytöllä PowerPoint-muodossa, kuva joka neljäs sekunti. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortofoninen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
|
Ortofoninen arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
|
5 päivää
|
|
Ortofoninen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
|
3 kuukautta
|
|
Kuvatiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvatiedot
|
1 päivä
|
|
Kuvatiedot
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kuvatiedot
|
5 päivää
|
|
Kuvatiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvatiedot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
University Health Network, TorontoRekrytointi
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationValmis
-
Hospices Civils de LyonValmis