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语言处理的神经基础 (BNL)

2020年9月1日 更新者:University Hospital, Montpellier

语言的神经基础:一种新的照明。 MRI 多模式和直接电刺激语义处理研究

根据 O.M.S.分类,2级神经胶质瘤是一种癌前病变,进展缓慢,浸润中枢神经系统,主要影响青壮年。

尽管如此,该手术仍应在清醒状态下进行,以实现两个相互矛盾的目标:使肿瘤最大程度地浸润脑组织,同时保持功能结构的完整性。 在打开头骨后,患者非常清醒,接受了一系列术前测试,由在手术室的语言治疗师进行。 该程序允许神经外科医生通过 SLP 观察患者对应用于皮质和皮质下的直接电刺激的回答,实时建立个体脑功能映射。 这种支持是基于大脑在缓慢进展的病变中表现出的非凡可塑性。 为了确保患者达到最高的负荷,应该增加我们对大脑功能的理解,包括语言的神经基础,2 级神经胶质瘤主要是语言的局部功能区域。

研究概览

详细说明

根据 O.M.S.分类,2级神经胶质瘤是一种癌前病变,进展缓慢,浸润中枢神经系统,主要影响青壮年。 手术切除肿瘤是最合适的治疗方法,无论是否进行化疗或放疗。

尽管如此,该手术仍应在清醒状态下进行,以实现两个相互矛盾的目标:使肿瘤最大程度地浸润脑组织,同时保持功能结构的完整性。 在打开头骨后清醒后,患者会接受一系列术前测试(运动、感觉和/或语言),由在手术室的言语治疗师进行。 该程序允许神经外科医生通过 SLP 观察患者对应用于皮质和皮质下的直接电刺激的回答,实时建立个体脑功能映射。 这种支持是基于大脑在缓慢进展的病变中表现出的非凡可塑性。 为了确保患者达到最高的负荷,应该增加我们对大脑功能的理解,包括语言的神经基础,2 级神经胶质瘤主要是语言的局部功能区域。 许多研究都致力于突出语言的皮层组织,但是涉及这一功能的皮层下束的研究,尤其是在语义语言处理中,迄今受到的关注较少。

术中直接电刺激的使用有助于突出语言处理中涉及的皮质-皮质下网络。

新的成像技术使我们能够更好地了解大脑的功能解剖结构:扩散张量可以根据水分子的扩散来查看白质束,功能性 MRI 可以可视化皮质功能区域。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者携带 2 级神经胶质瘤语言功能区并提供信息以接受首次在清醒状态下提供的手术护理。

或 将使用研究中匹配的患者年龄和性别来选择健康志愿者(与前四十名患者中的两名患者匹配)。

排除标准:

  • 受试者出现 MRI 禁忌症(心室分流阀、铁磁异物、起搏器、植入式除颤器、人工耳蜗听力植入物、幽闭恐惧症……)
  • 头部外伤、缺血性中风或脑内血肿病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:2级神经胶质瘤
2 级神经胶质瘤患者使用神经心理学检查和脑成像(fMRI 和纤维束成像)
2 级神经胶质瘤患者和健康志愿者使用脑成像 (fMRI)
2 级神经胶质瘤患者和健康志愿者使用脑成像(纤维束成像)
2 级神经胶质瘤患者和健康志愿者使用神经心理学检查
其他:健康志愿者
健康志愿者使用神经心理学检查和脑成像(fMRI 和纤维束成像)
2 级神经胶质瘤患者和健康志愿者使用脑成像 (fMRI)
2 级神经胶质瘤患者和健康志愿者使用脑成像(纤维束成像)
2 级神经胶质瘤患者和健康志愿者使用神经心理学检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能评分
大体时间:1天

术中测试由评估员(言语/神经心理学家)在手术室患者一侧进行。 它的作用是识别由直接电刺激引起的功能障碍。

为此,在清醒期间交替对患者进行两项标准化测试。 这些测试以 PowerPoint 格式呈现在计算机屏幕上,每四秒显示一张图片。

1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评价正音
大体时间:1天
  • 自发性言语
  • 测试口头面额:DO。 80 计算机化测量反应时间
  • 语言流利

    • 分类:动物
    • 正式:字母/p/
  • 测试语义匹配:带有计算机化反应时间测量的 PPTT
  • 试考语义学/音系学
  • 图像名称
1天
评价正音
大体时间:5天
  • 自发性言语
  • 测试口头面额:DO。 80 计算机化测量反应时间
  • 语言流利

    • 分类:动物
    • 正式:字母/p/
  • 测试语义匹配:带有计算机化反应时间测量的 PPTT
  • 试考语义学/音系学
  • 图像名称
5天
评价正音
大体时间:3个月
  • 自发性言语
  • 测试口头面额:DO。 80 计算机化测量反应时间
  • 语言流利

    • 分类:动物
    • 正式:字母/p/
  • 测试语义匹配:带有计算机化反应时间测量的 PPTT
  • 试考语义学/音系学
  • 图像名称
3个月
图像数据
大体时间:1天
图像数据
1天
图像数据
大体时间:5天
图像数据
5天
图像数据
大体时间:6个月
图像数据
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月15日

首次发布 (估计)

2016年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月1日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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