Base Neural do Processamento da Linguagem (BNL)
A base neural da linguagem: uma nova iluminação. Estudo do Processamento Semântico em MRI Mutimodale e Estimulação Elétrica Direta
De acordo com a O.M.S. Classificação, glioma grau 2 é uma lesão pré-cancerígena, lentamente progressiva, infiltrando o sistema nervoso central, afetando principalmente adultos jovens.
Esta cirurgia deve, no entanto, ser realizada em condições de vigília para atingir dois objetivos conflitantes: obter o máximo de tecido cerebral infiltrado pelo tumor, preservando a integridade das estruturas funcionais. Assim, acordado após a abertura do crânio, o paciente passa por uma série de exames pré-operatórios, administrados por uma fonoaudióloga presente na sala de cirurgia. Este procedimento permite ao neurocirurgião estabelecer um mapeamento cerebral funcional individual em tempo real, através da observação pelo fonoaudiólogo das respostas do paciente à estimulação elétrica direta aplicada ao córtex e sub-cortical. Este suporte é baseado na extraordinária plasticidade demonstrada pelo cérebro na presença de uma lesão lentamente progressiva. Para garantir ao paciente que a carga mais alta possível deve aumentar nossa compreensão da função cerebral, incluindo as bases neurais da linguagem, o glioma grau 2 é uma área funcional predominantemente localizada da linguagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a O.M.S. Classificação, glioma grau 2 é uma lesão pré-cancerígena, lentamente progressiva, infiltrando o sistema nervoso central, afetando principalmente adultos jovens. A excisão cirúrgica do tumor é o cuidado mais indicado, associada ou não à quimioterapia ou radioterapia.
Esta cirurgia deve, no entanto, ser realizada em condições de vigília para atingir dois objetivos conflitantes: obter o máximo de tecido cerebral infiltrado pelo tumor, preservando a integridade das estruturas funcionais. Assim, acordado após a abertura do crânio, o paciente passa por uma série de testes pré-operatórios (motores, sensoriais e/ou de linguagem), administrados por uma fonoaudióloga presente na sala de cirurgia. Este procedimento permite ao neurocirurgião estabelecer um mapeamento cerebral funcional individual em tempo real, através da observação pelo fonoaudiólogo das respostas do paciente à estimulação elétrica direta aplicada ao córtex e sub-cortical. Este suporte é baseado na extraordinária plasticidade demonstrada pelo cérebro na presença de uma lesão lentamente progressiva. Para garantir ao paciente que a carga mais alta possível deve aumentar nossa compreensão da função cerebral, incluindo as bases neurais da linguagem, o glioma grau 2 é uma área funcional predominantemente localizada da linguagem. Muitos estudos se aplicam para destacar a organização cortical da linguagem, mas o estudo dos feixes subcorticais envolvidos nessa função, especialmente no processamento semântico da linguagem, recebeu até agora menos atenção .
O uso de estimulação intraoperatória elétrica direta ajuda a destacar as redes cortico-subcorticais envolvidas no processamento da linguagem.
As novas técnicas de imagem permitem entender melhor a anatomia funcional do cérebro: o Diffusion Tensor pode visualizar os feixes de substância branca com base na difusão de moléculas de água, ressonância magnética funcional para visualizar áreas funcionais corticais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes carregam um glioma de grau 2 na área funcional da linguagem e apresentam as informações para receber cuidados cirúrgicos prestados pela primeira vez acordados.
ou Voluntários saudáveis serão selecionados usando uma idade e sexo correspondentes dos pacientes no estudo (comparados a um paciente em dois dos primeiros quarenta pacientes).
Critério de exclusão:
- Sujeito apresentando contra-indicações para ressonância magnética (válvula de derivação ventricular, corpos estranhos ferromagnéticos, marca-passo, desfibriladores implantáveis, implante auditivo coclear, claustrofobia, ....)
- História de traumatismo craniano, acidente vascular cerebral isquêmico ou hematoma intracerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: glioma grau 2
Paciente com glioma de grau 2 usa um exame neuropsicológico e imagem cerebral (fMRI e tractografia)
|
Paciente com glioma de grau 2 e voluntários saudáveis usam uma imagem cerebral (fMRI)
Paciente com glioma de grau 2 e voluntários saudáveis usam uma imagem cerebral (tractografia)
Paciente com glioma grau 2 e voluntários saudáveis usam um exame neuropsicológico
|
|
Outro: voluntários saudáveis
voluntários saudáveis usam um exame neuropsicológico e imagens cerebrais (fMRI e tractografia)
|
Paciente com glioma de grau 2 e voluntários saudáveis usam uma imagem cerebral (fMRI)
Paciente com glioma de grau 2 e voluntários saudáveis usam uma imagem cerebral (tractografia)
Paciente com glioma grau 2 e voluntários saudáveis usam um exame neuropsicológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação funcional
Prazo: 1 dia
|
A testagem intraoperatória é realizada por um avaliador (fonoaudiólogo/neuropsicólogo), presente na sala cirúrgica, ao lado do paciente. Seu papel é identificar distúrbios funcionais induzidos por estimulação elétrica direta. Para fazer isso, dois testes padronizados são administrados ao paciente alternadamente durante o período de vigília. Esses testes são apresentados em uma tela de computador em formato PowerPoint, com uma imagem a cada quatro segundos. |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação ortofônica
Prazo: 1 dia
|
|
1 dia
|
|
Avaliação ortofônica
Prazo: 5 dias
|
|
5 dias
|
|
Avaliação ortofônica
Prazo: 3 meses
|
|
3 meses
|
|
Dados de imagens
Prazo: 1 dia
|
Dados de imagens
|
1 dia
|
|
Dados de imagens
Prazo: 5 dias
|
Dados de imagens
|
5 dias
|
|
Dados de imagens
Prazo: 6 meses
|
Dados de imagens
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .