Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální základy jazykového zpracování (BNL)

1. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Neurální základ jazyka: Nové osvětlení. Studium sémantického zpracování v MRI Mutimodale a přímé elektrické stimulaci

Podle O.M.S. Klasifikace, gliom 2. stupně je prekancerózní léze, pomalu progredující, infiltrující centrální nervový systém, postihující především mladé dospělé.

Tato operace by nicméně měla být prováděna v bdělém stavu, aby bylo dosaženo dvou protichůdných cílů: maximální infiltrace mozkové tkáně nádorem při zachování integrity funkčních struktur. Pacient tedy po otevření lebky absolvuje řadu předoperačních testů, které provádí logoped přítomný na operačním sále. Tento postup umožňuje neurochirurgovi vytvořit individuální funkční mapování mozku v reálném čase prostřednictvím pozorování odpovědí pacienta na přímou elektrickou stimulaci aplikovanou na kortikální a subkortikální oblast pomocí SLP. Tato podpora je založena na mimořádné plasticitě prokázané mozkem v přítomnosti pomalu progredující léze. Aby bylo zajištěno, že nejvyšší dosažitelná zátěž pacienta by měla zvýšit naše chápání mozkových funkcí, včetně nervových základů jazyka, gliom stupně 2 je převážně lokalizovaná funkční oblast jazyka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle O.M.S. Klasifikace, gliom 2. stupně je prekancerózní léze, pomalu progredující, infiltrující centrální nervový systém, postihující především mladé dospělé. Chirurgická excize nádoru je nejvhodnější péčí, s chemoterapií nebo radioterapií nebo bez ní.

Tato operace by nicméně měla být prováděna v bdělém stavu, aby bylo dosaženo dvou protichůdných cílů: maximální infiltrace mozkové tkáně nádorem při zachování integrity funkčních struktur. Takže po otevření lebky pacient podstoupí řadu předoperačních testů (motorických, senzorických a/nebo jazykových), které provádí logoped přítomný na operačním sále. Tento postup umožňuje neurochirurgovi vytvořit individuální funkční mapování mozku v reálném čase prostřednictvím pozorování odpovědí pacienta na přímou elektrickou stimulaci aplikovanou na kortikální a subkortikální oblast pomocí SLP. Tato podpora je založena na mimořádné plasticitě prokázané mozkem v přítomnosti pomalu progredující léze. Aby bylo zajištěno, že nejvyšší dosažitelná zátěž pacienta by měla zvýšit naše chápání mozkových funkcí, včetně nervových základů jazyka, gliom stupně 2 je převážně lokalizovaná funkční oblast jazyka. Mnoho studií se týká zdůraznění kortikální organizace jazyka, ale studiu subkortikálních paprsků zapojených do této funkce, zejména při sémantickém zpracování jazyka, se zatím dostalo menší pozornosti.

Použití elektrické přímé intraoperační stimulace pomáhá zvýraznit kortiko-subkortikální sítě zapojené do zpracování jazyka.

Nové zobrazovací techniky nám umožňují lépe porozumět funkční anatomii mozku: Diffusion Tensor může zobrazit svazky bílé hmoty na základě difúze molekul vody, funkční MRI pro vizualizaci oblastí funkčních kortikálních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti nesou funkční oblast jazyka gliomu 2 a prezentují informace, aby jim byla poprvé poskytnuta chirurgická péče v bdělém stavu.

nebo Zdraví dobrovolníci budou vybráni pomocí odpovídajícího věku a pohlaví pacientů ve studii (přiřazeno pacientovi u dvou z prvních čtyřiceti pacientů).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s kontraindikacemi k MRI (komorový shunt ventil, feromagnetická cizí tělesa, kardiostimulátor, implantovatelné defibrilátory, kochleární sluchový implantát, klaustrofobie, ....)
  • Historie úrazu hlavy, ischemické cévní mozkové příhody nebo intracerebrálního hematomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: gliom 2. stupně
Pacient s gliomem 2. stupně využívá neuropsychologické vyšetření a zobrazení mozku (fMRI a traktografie)
Přístroj: fMRI
Pacient s gliomem 2. stupně a zdraví dobrovolníci používají zobrazení mozku (fMRI)
Postup: traktografie
Pacient s gliomem 2. stupně a zdraví dobrovolníci používají zobrazení mozku (traktografii)
Jiný: neuropsychologické vyšetření
Pacient s gliomem 2. stupně a zdraví dobrovolníci využívají neuropsychologické vyšetření
Jiný: zdravých dobrovolníků
zdraví dobrovolníci využívají neuropsychologické vyšetření a zobrazování mozku (fMRI a traktografie)
Přístroj: fMRI
Pacient s gliomem 2. stupně a zdraví dobrovolníci používají zobrazení mozku (fMRI)
Postup: traktografie
Pacient s gliomem 2. stupně a zdraví dobrovolníci používají zobrazení mozku (traktografii)
Jiný: neuropsychologické vyšetření
Pacient s gliomem 2. stupně a zdraví dobrovolníci využívají neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční skóre
Časové okno: 1 den

Peroperační testování provádí hodnotitel (řeč / neuropsycholog), přítomný na operačním sále na straně pacienta. Jeho úlohou je identifikovat funkční poruchy vyvolané přímou elektrickou stimulací.

K tomu se pacientovi po dobu bdělosti střídavě aplikují dva standardizované testy. Tyto testy jsou prezentovány na obrazovce počítače ve formátu PowerPoint s obrázkem každé čtyři sekundy.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ortofonické
Časové okno: 1 den
  • Spontánní řeč
  • Testovací ústní označení: DO. 80 s počítačovým měřením reakční doby

  • Verbální fluence

    • Kategorie: zvířata
    • Formální: dopis / p /
  • Test sémantické shody: PPTT s počítačovým měřením reakční doby
  • zkušební test sémantika / fonologie
  • Označení obrázku
1 den
Hodnocení ortofonické
Časové okno: 5 dní
  • Spontánní řeč
  • Testovací ústní označení: DO. 80 s počítačovým měřením reakční doby

  • Verbální fluence

    • Kategorie: zvířata
    • Formální: dopis / p /
  • Test sémantické shody: PPTT s počítačovým měřením reakční doby
  • zkušební test sémantika / fonologie
  • Označení obrázku
5 dní
Hodnocení ortofonické
Časové okno: 3 měsíce
  • Spontánní řeč
  • Testovací ústní označení: DO. 80 s počítačovým měřením reakční doby

  • Verbální fluence

    • Kategorie: zvířata
    • Formální: dopis / p /
  • Test sémantické shody: PPTT s počítačovým měřením reakční doby
  • zkušební test sémantika / fonologie
  • Označení obrázku
3 měsíce
Data snímků
Časové okno: 1 den
Data snímků
1 den
Data snímků
Časové okno: 5 dní
Data snímků
5 dní
Data snímků
Časové okno: 6 měsíců
Data snímků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astrocytom

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit