Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural grund för språkbehandling (BNL)

1 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Språkets neurala grund: En ny belysning. Studie av semantisk bearbetning i MRI Mutimodale och direkt elektrisk stimulering

Enligt O.M.S. Klassificering, grad 2 gliom är en pre-cancerös lesion, långsamt progressiv, infiltrerar det centrala nervsystemet, främst drabbar unga vuxna.

Denna operation bör ändå utföras i vaket tillstånd för att uppnå två motstridiga mål: få maximal hjärnvävnad infiltrerad av tumören samtidigt som integriteten hos funktionella strukturer bevaras. Så vaken efter att ha öppnat skallen genomgår patienten en serie preoperativa tester, administrerade av en logoped som är närvarande i operationssalen. Denna procedur gör det möjligt för neurokirurgen att upprätta en individuell funktionell hjärnkartläggning i realtid, genom observation av SLP av patientens svar på direkt elektrisk stimulering som appliceras på kortikala och subkortikala. Detta stöd är baserat på den extraordinära plasticitet som uppvisas av hjärnan i närvaro av en långsamt progressiv lesion. För att säkerställa att patienten den högsta möjliga belastningen bör öka vår förståelse av hjärnans funktion, inklusive språkets neurala baser, gliom grad 2 är övervägande lokaliserat funktionellt språkområde.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt O.M.S. Klassificering, grad 2 gliom är en pre-cancerös lesion, långsamt progressiv, infiltrerar det centrala nervsystemet, främst drabbar unga vuxna. Kirurgisk excision av tumören är den lämpligaste vården, med eller utan kemoterapi eller strålbehandling.

Denna operation bör ändå utföras i vaket tillstånd för att uppnå två motstridiga mål: få maximal hjärnvävnad infiltrerad av tumören samtidigt som integriteten hos funktionella strukturer bevaras. Så vaken efter att ha öppnat skallen genomgår patienten en serie preoperativa tester (motoriska, sensoriska och/eller språk), administrerade av en logoped som finns i operationssalen. Denna procedur gör det möjligt för neurokirurgen att upprätta en individuell funktionell hjärnkartläggning i realtid, genom observation av SLP av patientens svar på direkt elektrisk stimulering som appliceras på kortikala och subkortikala. Detta stöd är baserat på den extraordinära plasticitet som uppvisas av hjärnan i närvaro av en långsamt progressiv lesion. För att säkerställa att patienten den högsta möjliga belastningen bör öka vår förståelse av hjärnans funktion, inklusive språkets neurala baser, gliom grad 2 är övervägande lokaliserat funktionellt språkområde. Många studier gäller för att belysa språkets kortikala organisering, men studiet av subkortikala strålar involverade i denna funktion, särskilt i den semantiska språkbehandlingen, har hittills fått mindre uppmärksamhet.

Användningen av elektrisk direkt intraoperativ stimulering hjälper till att lyfta fram de kortiko-subkortikala nätverk som är involverade i språkbehandling.

De nya avbildningsteknikerna gör det möjligt för oss att bättre förstå den funktionella hjärnans anatomi: Diffusionstensorn kan se de vita substansbuntarna baserat på diffusion av vattenmolekyler, funktionell MRI för att visualisera områden som fungerar i kortikala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter bär ett funktionellt språkområde av grad 2 av gliom 2 och presenterar informationen för att få kirurgisk vård som ges i vaken för första gången.

eller Friska frivilliga kommer att väljas ut med hjälp av en matchande ålder och kön på patienterna i studien (matchas med en patient på två av de första fyrtio patienterna).

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som uppvisar negativa indikationer för MRT (ventrikulär shuntventil, ferromagnetiska främmande kroppar, pacemaker, implanterbara defibrillatorer, cochlea-hörselimplantat, klaustrofobi, ....)
  • Anamnes med huvudtrauma, ischemisk stroke eller intracerebralt hematom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: grad 2 gliom
Patient med grad 2 gliom använder en neuropsykologisk undersökning och hjärnavbildning (fMRI och traktografi)
Patient med grad 2 gliom och friska frivilliga använder en hjärnavbildning (fMRI)
Patient med grad 2 gliom och friska frivilliga använder en hjärnavbildning (traktografi)
Patient med grad 2 gliom och friska frivilliga använder en neuropsykologisk undersökning
Övrig: friska frivilliga
friska frivilliga använder en neuropsykologisk undersökning och hjärnavbildning (fMRI och traktografi)
Patient med grad 2 gliom och friska frivilliga använder en hjärnavbildning (fMRI)
Patient med grad 2 gliom och friska frivilliga använder en hjärnavbildning (traktografi)
Patient med grad 2 gliom och friska frivilliga använder en neuropsykologisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell poäng
Tidsram: 1 dag

Den intraoperativa testningen utförs av en utvärderare (tal/neuropsykolog), närvarande i operationssalen, patientens sida. Dess roll är att identifiera funktionella störningar inducerade av direkt elektrisk stimulering.

För att göra detta administreras två standardiserade tester till patienten växelvis under den vakna perioden. Dessa tester presenteras på en datorskärm i PowerPoint-format, med en bild var fjärde sekund.

1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering ortofonisk
Tidsram: 1 dag
  • Spontant tal
  • Test muntlig valör: DO. 80 med datoriserad mätning av reaktionstid
  • Verbal flyt

    • Kategori: djur
    • Formell: bokstav / p /
  • Testa semantisk matchning: PPTT med datoriserad mätning av reaktionstiden
  • provtest semantik/fonologi
  • Bildbeteckning
1 dag
Utvärdering ortofonisk
Tidsram: 5 dagar
  • Spontant tal
  • Test muntlig valör: DO. 80 med datoriserad mätning av reaktionstid
  • Verbal flyt

    • Kategoriskt: djur
    • Formell: bokstav / p /
  • Testa semantisk matchning: PPTT med datoriserad mätning av reaktionstiden
  • provtest semantik/fonologi
  • Bildbeteckning
5 dagar
Utvärdering ortofonisk
Tidsram: 3 månader
  • Spontant tal
  • Test muntlig valör: DO. 80 med datoriserad mätning av reaktionstid
  • Verbal flyt

    • Kategori: djur
    • Formell: bokstav / p /
  • Testa semantisk matchning: PPTT med datoriserad mätning av reaktionstiden
  • provtest semantik/fonologi
  • Bildbeteckning
3 månader
Bilddata
Tidsram: 1 dag
Bilddata
1 dag
Bilddata
Tidsram: 5 dagar
Bilddata
5 dagar
Bilddata
Tidsram: 6 månader
Bilddata
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2016

Första postat (Uppskatta)

16 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera