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Base neurale du traitement du langage (BNL)

1 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

La base neurale du langage : un nouvel éclairage. Etude du Traitement Sémantique en IRM Mutimodale et Stimulation Electrique Directe

Selon l'O.M.S. Classification, le gliome de grade 2 est une lésion précancéreuse, d'évolution lente, infiltrant le système nerveux central, touchant principalement l'adulte jeune.

Cette chirurgie doit néanmoins être réalisée à l'état d'éveil pour atteindre deux objectifs contradictoires : obtenir un maximum de tissu cérébral infiltré par la tumeur tout en préservant l'intégrité des structures fonctionnelles. Alors réveillé après l'ouverture du crâne, le patient subit une série de tests préopératoires, administrés par un orthophoniste présent au bloc opératoire. Cette procédure permet au neurochirurgien d'établir une cartographie cérébrale fonctionnelle individuelle en temps réel, grâce à l'observation par l'orthophoniste des réponses du patient à une stimulation électrique directe appliquée au niveau cortical et sous-cortical. Cette prise en charge repose sur l'extraordinaire plasticité dont fait preuve le cerveau en présence d'une lésion lentement évolutive. Pour garantir au patient que la charge la plus élevée possible doit augmenter notre compréhension de la fonction cérébrale, y compris les bases neurales du langage, le gliome de grade 2 est principalement une zone fonctionnelle localisée du langage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'O.M.S. Classification, le gliome de grade 2 est une lésion précancéreuse, d'évolution lente, infiltrant le système nerveux central, touchant principalement l'adulte jeune. L'excision chirurgicale de la tumeur est le soin le plus approprié, avec ou sans chimiothérapie ou radiothérapie.

Cette chirurgie doit néanmoins être réalisée à l'état d'éveil pour atteindre deux objectifs contradictoires : obtenir un maximum de tissu cérébral infiltré par la tumeur tout en préservant l'intégrité des structures fonctionnelles. Ainsi réveillé après l'ouverture du crâne, le patient subit une série de tests préopératoires (moteurs, sensoriels et/ou de langage), administrés par un orthophoniste présent au bloc opératoire. Cette procédure permet au neurochirurgien d'établir une cartographie cérébrale fonctionnelle individuelle en temps réel, grâce à l'observation par l'orthophoniste des réponses du patient à une stimulation électrique directe appliquée au niveau cortical et sous-cortical. Cette prise en charge repose sur l'extraordinaire plasticité dont fait preuve le cerveau en présence d'une lésion lentement évolutive. Pour garantir au patient que la charge la plus élevée possible doit augmenter notre compréhension de la fonction cérébrale, y compris les bases neurales du langage, le gliome de grade 2 est principalement une zone fonctionnelle localisée du langage. De nombreuses études s'appliquent à mettre en évidence l'organisation corticale du langage, mais l'étude des faisceaux sous-corticaux impliqués dans cette fonction, notamment dans le traitement sémantique du langage, a jusqu'à présent reçu moins d'attention.

L'utilisation de la stimulation électrique directe peropératoire permet de mettre en évidence les réseaux cortico-sous-corticaux impliqués dans le traitement du langage.

Les nouvelles techniques d'imagerie permettent de mieux comprendre l'anatomie fonctionnelle du cerveau : le Tenseur de Diffusion permet de visualiser les faisceaux de substance blanche en fonction de la diffusion des molécules d'eau, l'IRM fonctionnelle permet de visualiser les zones corticales fonctionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients sont porteurs d'un gliome de grade 2 de la zone fonctionnelle du langage et présentent l'information pour recevoir des soins chirurgicaux prodigués en éveil pour la première fois.

ou Des volontaires sains seront sélectionnés en fonction de l'âge et du sexe des patients de l'étude (associés à un patient sur deux des quarante premiers patients).

Critère d'exclusion:

  • Sujet présentant des contre-indications à l'IRM (valve de shunt ventriculaire, corps étrangers ferromagnétiques, stimulateur cardiaque, défibrillateurs implantables, implant auditif cochléaire, claustrophobie, ....)
  • Antécédents de traumatisme crânien, d'AVC ischémique ou d'hématome intracérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: gliome de grade 2
Le patient atteint de gliome de grade 2 utilise un examen neuropsychologique et une imagerie cérébrale (IRMf et tractographie)
Un patient atteint de gliome de grade 2 et des volontaires sains utilisent une imagerie cérébrale (IRMf)
Un patient atteint de gliome de grade 2 et des volontaires sains utilisent une imagerie cérébrale (tractographie)
Un patient atteint de gliome de grade 2 et des volontaires sains utilisent un examen neuropsychologique
Autre: volontaires sains
les volontaires sains utilisent un examen neuropsychologique et une imagerie cérébrale (IRMf et tractographie)
Un patient atteint de gliome de grade 2 et des volontaires sains utilisent une imagerie cérébrale (IRMf)
Un patient atteint de gliome de grade 2 et des volontaires sains utilisent une imagerie cérébrale (tractographie)
Un patient atteint de gliome de grade 2 et des volontaires sains utilisent un examen neuropsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score fonctionnel
Délai: Un jour

Les tests peropératoires sont réalisés par un évaluateur (orthophoniste/neuropsychologue), présent au bloc opératoire, côté patient. Son rôle est d'identifier les perturbations fonctionnelles induites par la stimulation électrique directe.

Pour ce faire, deux tests standardisés sont administrés au patient en alternance pendant la durée de la période d'éveil. Ces tests sont présentés sur un écran d'ordinateur au format PowerPoint, avec une image toutes les quatre secondes.

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation orthophonique
Délai: Un jour
  • Discours spontané
  • Dénomination orale du test : DO. 80 avec mesure informatisée du temps de réaction
  • Fluidité verbale

    • Catégorie : animaux
    • Formel : lettre / p /
  • Tester l'appariement sémantique : PPTT avec mesure informatisée du temps de réaction
  • sémantique / phonologie du test d'essai
  • Désignation des images
Un jour
Évaluation orthophonique
Délai: 5 jours
  • Discours spontané
  • Dénomination orale du test : DO. 80 avec mesure informatisée du temps de réaction
  • Fluidité verbale

    • Catégorie : animaux
    • Formel : lettre / p /
  • Tester l'appariement sémantique : PPTT avec mesure informatisée du temps de réaction
  • sémantique / phonologie du test d'essai
  • Désignation des images
5 jours
Évaluation orthophonique
Délai: 3 mois
  • Discours spontané
  • Dénomination orale du test : DO. 80 avec mesure informatisée du temps de réaction
  • Fluidité verbale

    • Catégorie : animaux
    • Formel : lettre / p /
  • Tester l'appariement sémantique : PPTT avec mesure informatisée du temps de réaction
  • sémantique / phonologie du test d'essai
  • Désignation des images
3 mois
Données d'imagerie
Délai: Un jour
Données d'imagerie
Un jour
Données d'imagerie
Délai: 5 jours
Données d'imagerie
5 jours
Données d'imagerie
Délai: 6 mois
Données d'imagerie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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