Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt grunnlag for språkbehandling (BNL)

1. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Språkets nevrale grunnlag: En ny belysning. Studie av semantisk prosessering i MR Mutimodale og direkte elektrisk stimulering

I følge O.M.S. Klassifisering, grad 2 gliom er en pre-cancerøs lesjon, sakte progressiv, infiltrerer sentralnervesystemet, hovedsakelig påvirker unge voksne.

Denne operasjonen bør likevel utføres i våken tilstand for å oppnå to motstridende mål: få maksimalt hjernevev infiltrert av svulsten samtidig som integriteten til funksjonelle strukturer bevares. Så våken etter å ha åpnet skallen, gjennomgår pasienten en rekke preoperative tester, administrert av en logoped tilstede på operasjonssalen. Denne prosedyren gjør det mulig for nevrokirurgen å etablere en individuell funksjonell hjernekartlegging i sanntid, gjennom observasjon av SLP av pasientens svar på direkte elektrisk stimulering påført den kortikale og sub-corticale. Denne støtten er basert på den ekstraordinære plastisiteten demonstrert av hjernen i nærvær av en sakte progressiv lesjon. For å sikre pasienten den høyest oppnåelige belastningen bør vi øke forståelsen av hjernens funksjon, inkludert nevrale baser av språk, gliom grad 2 er hovedsakelig lokalisert funksjonelt område av språket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge O.M.S. Klassifisering, grad 2 gliom er en pre-cancerøs lesjon, sakte progressiv, infiltrerer sentralnervesystemet, hovedsakelig påvirker unge voksne. Kirurgisk eksisjon av svulsten er den mest hensiktsmessige behandlingen, med eller uten kjemoterapi eller strålebehandling.

Denne operasjonen bør likevel utføres i våken tilstand for å oppnå to motstridende mål: få maksimalt hjernevev infiltrert av svulsten samtidig som integriteten til funksjonelle strukturer bevares. Så våken etter å ha åpnet skallen, gjennomgår pasienten en rekke preoperative tester (motoriske, sensoriske og/eller språklige), administrert av en logoped tilstede på operasjonssalen. Denne prosedyren gjør det mulig for nevrokirurgen å etablere en individuell funksjonell hjernekartlegging i sanntid, gjennom observasjon av SLP av pasientens svar på direkte elektrisk stimulering påført den kortikale og sub-corticale. Denne støtten er basert på den ekstraordinære plastisiteten demonstrert av hjernen i nærvær av en sakte progressiv lesjon. For å sikre pasienten den høyest oppnåelige belastningen bør vi øke forståelsen av hjernens funksjon, inkludert nevrale baser av språk, gliom grad 2 er hovedsakelig lokalisert funksjonelt område av språket. Mange studier gjelder for å synliggjøre den kortikale organiseringen av språk, men studiet av subkortikale stråler involvert i denne funksjonen, spesielt i semantisk språkbehandling, har så langt fått mindre oppmerksomhet.

Bruken av elektrisk direkte intraoperativ stimulering bidrar til å fremheve de kortiko-subkortikale nettverkene som er involvert i språkbehandling.

De nye avbildningsteknikkene lar oss forstå den funksjonelle hjerneanatomien bedre: Diffusjonstensoren kan se de hvite substansbuntene basert på diffusjon av vannmolekyler, funksjonell MR for å visualisere funksjonelle områder i kortikalet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter bærer et funksjonelt språkområde gliom 2 og presenterer informasjonen for å motta kirurgisk behandling gitt i våken tilstand for første gang.

eller Friske frivillige vil bli valgt ved å bruke en samsvarende alder og kjønn på pasientene i studien (matchet med en pasient på to av de første førti pasientene).

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har indikasjoner på MR (ventrikulær shuntventil, ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker, implanterbare defibrillatorer, cochlea hørselsimplantat, klaustrofobi, ....)
  • Anamnese med hodetraumer, iskemisk hjerneslag eller intracerebralt hematom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: grad 2 gliom
Pasient med grad 2 gliom bruker en nevropsykologisk undersøkelse og hjerneavbildning (fMRI og traktografi)
Pasient med grad 2 gliom og friske frivillige bruker en hjerneavbildning (fMRI)
Pasient med grad 2 gliom og friske frivillige bruker en hjerneavbildning (traktografi)
Pasient med grad 2 gliom og friske frivillige bruker en nevropsykologisk undersøkelse
Annen: friske frivillige
friske frivillige bruker en nevropsykologisk undersøkelse og hjerneavbildning (fMRI og traktografi)
Pasient med grad 2 gliom og friske frivillige bruker en hjerneavbildning (fMRI)
Pasient med grad 2 gliom og friske frivillige bruker en hjerneavbildning (traktografi)
Pasient med grad 2 gliom og friske frivillige bruker en nevropsykologisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell poengsum
Tidsramme: 1 dag

Den intraoperative testingen utføres av en evaluator (tale/nevropsykolog), tilstede på operasjonssalen, pasientens side. Dens rolle er å identifisere funksjonelle forstyrrelser indusert av direkte elektrisk stimulering.

For å gjøre dette, administreres to standardiserte tester til pasienten vekselvis i løpet av den våkne perioden. Disse testene presenteres på en dataskjerm i PowerPoint-format, med et bilde hvert fjerde sekund.

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering ortofonisk
Tidsramme: 1 dag
  • Spontan tale
  • Test muntlig valør: GJØR. 80 med datastyrt måling av reaksjonstid
  • Verbal flyt

    • Kategori: dyr
    • Formell: bokstav / p /
  • Test semantisk matching: PPTT med datastyrt måling av reaksjonstiden
  • prøvetest semantikk / fonologi
  • Bildebetegnelse
1 dag
Evaluering ortofonisk
Tidsramme: 5 dager
  • Spontan tale
  • Test muntlig valør: GJØR. 80 med datastyrt måling av reaksjonstid
  • Verbal flyt

    • Kategori: dyr
    • Formell: bokstav / p /
  • Test semantisk matching: PPTT med datastyrt måling av reaksjonstiden
  • prøvetest semantikk / fonologi
  • Bildebetegnelse
5 dager
Evaluering ortofonisk
Tidsramme: 3 måneder
  • Spontan tale
  • Test muntlig valør: GJØR. 80 med datastyrt måling av reaksjonstid
  • Verbal flyt

    • Kategori: dyr
    • Formell: bokstav / p /
  • Test semantisk matching: PPTT med datastyrt måling av reaksjonstiden
  • prøvetest semantikk / fonologi
  • Bildebetegnelse
3 måneder
Bildedata
Tidsramme: 1 dag
Bildedata
1 dag
Bildedata
Tidsramme: 5 dager
Bildedata
5 dager
Bildedata
Tidsramme: 6 måneder
Bildedata
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere