Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural basis for sprogbehandling (BNL)

1. september 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sprogets neurale grundlag: En ny belysning. Undersøgelse af semantisk behandling i MR Mutimodale og direkte elektrisk stimulering

Ifølge O.M.S. Klassifikation, grad 2 gliom er en præ-cancerøs læsion, langsomt progressiv, infiltrerer centralnervesystemet, hovedsageligt påvirker unge voksne.

Denne operation bør ikke desto mindre udføres i vågen tilstand for at opnå to modstridende mål: få maksimalt hjernevæv infiltreret af tumoren, samtidig med at integriteten af ​​funktionelle strukturer bevares. Så vågen efter at have åbnet kraniet, gennemgår patienten en række præoperative tests, administreret af en talepædagog til stede på operationsstuen. Denne procedure gør det muligt for neurokirurgen at etablere en individuel funktionel hjernekortlægning i realtid gennem observation af SLP'en af ​​patientens svar på direkte elektrisk stimulation påført corticale og sub-corticale. Denne støtte er baseret på den ekstraordinære plasticitet demonstreret af hjernen i nærværelse af en langsomt fremadskridende læsion. For at sikre patienten den højest opnåelige belastning bør vi øge vores forståelse af hjernens funktion, herunder sprogets neurale baser, gliom grad 2 er overvejende lokaliseret funktionelt område af sproget.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge O.M.S. Klassifikation, grad 2 gliom er en præ-cancerøs læsion, langsomt progressiv, infiltrerer centralnervesystemet, hovedsageligt påvirker unge voksne. Kirurgisk excision af tumoren er den mest passende behandling, med eller uden kemoterapi eller strålebehandling.

Denne operation bør ikke desto mindre udføres i vågen tilstand for at opnå to modstridende mål: få maksimalt hjernevæv infiltreret af tumoren, samtidig med at integriteten af ​​funktionelle strukturer bevares. Så vågen efter at have åbnet kraniet, gennemgår patienten en række præoperative tests (motoriske, sensoriske og/eller sproglige), administreret af en talepædagog til stede på operationsstuen. Denne procedure gør det muligt for neurokirurgen at etablere en individuel funktionel hjernekortlægning i realtid gennem observation af SLP'en af ​​patientens svar på direkte elektrisk stimulation påført corticale og sub-corticale. Denne støtte er baseret på den ekstraordinære plasticitet demonstreret af hjernen i nærværelse af en langsomt fremadskridende læsion. For at sikre patienten den højest opnåelige belastning bør vi øge vores forståelse af hjernens funktion, herunder sprogets neurale baser, gliom grad 2 er overvejende lokaliseret funktionelt område af sproget. Mange undersøgelser gælder for at fremhæve sprogets kortikale organisering, men studiet af subkortikale stråler involveret i denne funktion, især i den semantiske sprogbehandling, har hidtil fået mindre opmærksomhed.

Brugen af ​​elektrisk direkte intraoperativ stimulering hjælper med at fremhæve de kortiko-subkortikale netværk, der er involveret i sprogbehandling.

De nye billeddannelsesteknikker giver os mulighed for bedre at forstå den funktionelle hjerneanatomi: Diffusionstensoren kan se bundter af hvidt stof baseret på diffusionen af ​​vandmolekyler, funktionel MRI til at visualisere områder, der er funktionelle i kortikalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter bærer en grad gliom 2 funktionelt sprogområde og præsenterer informationen for at modtage kirurgisk behandling, der ydes i vågen tilstand for første gang.

eller Raske frivillige vil blive udvalgt ved at bruge en matchende alder og køn på patienterne i undersøgelsen (matchet med en patient på to af de første fyrre patienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson med indikationer på MRI (ventrikulær shuntventil, ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker, implanterbare defibrillatorer, cochleært høreimplantat, klaustrofobi, ....)
  • Anamnese med hovedtraume, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebralt hæmatom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: grad 2 gliom
Patient med grad 2 gliom bruger en neuropsykologisk undersøgelse og hjernebilleddannelse (fMRI og traktografi)
Patient med grad 2 gliom og raske frivillige bruger en hjernebilleddannelse (fMRI)
Patient med grad 2 gliom og raske frivillige bruger en hjernebilleddannelse (traktografi)
Patient med grad 2 gliom og raske frivillige bruger en neuropsykologisk undersøgelse
Andet: sunde frivillige
raske frivillige bruger en neuropsykologisk undersøgelse og hjernebilleddannelse (fMRI og traktografi)
Patient med grad 2 gliom og raske frivillige bruger en hjernebilleddannelse (fMRI)
Patient med grad 2 gliom og raske frivillige bruger en hjernebilleddannelse (traktografi)
Patient med grad 2 gliom og raske frivillige bruger en neuropsykologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel score
Tidsramme: 1 dag

Den intraoperative test udføres af en evaluator (tale/neuropsykolog), der er til stede på operationsstuen, patientens side. Dens rolle er at identificere funktionelle forstyrrelser induceret af direkte elektrisk stimulering.

For at gøre dette administreres to standardiserede tests til patienten skiftevis i løbet af den vågne periode. Disse tests præsenteres på en computerskærm i PowerPoint-format med et billede hvert fjerde sekund.

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering ortofonisk
Tidsramme: 1 dag
  • Spontan tale
  • Test mundtlig pålydende: DO. 80 med computeriseret måling af reaktionstid
  • Verbal Fluens

    • Kategori: dyr
    • Formel: bogstav / p /
  • Test semantisk matchning: PPTT med computerstyret måling af reaktionstiden
  • prøvetest semantik/fonologi
  • Billedbetegnelse
1 dag
Evaluering ortofonisk
Tidsramme: 5 dage
  • Spontan tale
  • Test mundtlig pålydende: DO. 80 med computeriseret måling af reaktionstid
  • Verbal Fluens

    • Kategori: dyr
    • Formel: bogstav / p /
  • Test semantisk matchning: PPTT med computerstyret måling af reaktionstiden
  • prøvetest semantik/fonologi
  • Billedbetegnelse
5 dage
Evaluering ortofonisk
Tidsramme: 3 måneder
  • Spontan tale
  • Test mundtlig pålydende: DO. 80 med computeriseret måling af reaktionstid
  • Verbal Fluens

    • Kategori: dyr
    • Formel: bogstav / p /
  • Test semantisk matchning: PPTT med computerstyret måling af reaktionstiden
  • prøvetest semantik/fonologi
  • Billedbetegnelse
3 måneder
Billeddata
Tidsramme: 1 dag
Billeddata
1 dag
Billeddata
Tidsramme: 5 dage
Billeddata
5 dage
Billeddata
Tidsramme: 6 måneder
Billeddata
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astrocytom

Kliniske forsøg med fMRI

Abonner