- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02903784
언어 처리의 신경 기반 (BNL)
언어의 신경 기반: 새로운 조명. MRI Mutimodale 및 직접 전기 자극에서의 의미 처리 연구
O.M.S. 분류, 2등급 신경아교종은 전암성 병변으로 천천히 진행되며 중추신경계를 침윤하며 주로 젊은 성인에게 영향을 미칩니다.
그럼에도 불구하고 이 수술은 두 가지 상충되는 목표를 달성하기 위해 깨어 있는 상태에서 수행되어야 합니다. 기능적 구조의 무결성을 유지하면서 종양에 의해 침윤된 최대 뇌 조직을 얻습니다. 두개골을 열고 깨어난 환자는 수술실에 있는 언어 치료사가 시행하는 일련의 수술 전 검사를 받습니다. 이 절차를 통해 신경외과 의사는 피질 및 피질 하부에 적용된 직접적인 전기 자극에 대한 환자의 반응을 SLP로 관찰하여 개별 기능적 뇌 매핑을 실시간으로 설정할 수 있습니다. 이 지원은 천천히 진행되는 병변이 있을 때 뇌가 보여주는 놀라운 가소성을 기반으로 합니다. 환자가 달성할 수 있는 가장 높은 부하는 언어의 신경 기반을 포함하여 뇌 기능에 대한 이해를 높여야 한다는 것을 보장하기 위해 신경아교종 2등급은 주로 언어의 기능 영역에 국한됩니다.
연구 개요
상세 설명
O.M.S. 분류, 2등급 신경아교종은 전암성 병변으로 천천히 진행되며 중추신경계를 침윤하며 주로 젊은 성인에게 영향을 미칩니다. 종양의 외과적 절제는 화학 요법이나 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 가장 적절한 치료입니다.
그럼에도 불구하고 이 수술은 두 가지 상충되는 목표를 달성하기 위해 깨어 있는 상태에서 수행되어야 합니다. 기능적 구조의 무결성을 유지하면서 종양에 의해 침윤된 최대 뇌 조직을 얻습니다. 두개골을 열고 깨어난 환자는 수술실에 있는 언어 치료사가 관리하는 일련의 수술 전 검사(운동, 감각 및/또는 언어)를 받습니다. 이 절차를 통해 신경외과 의사는 피질 및 피질 하부에 적용된 직접적인 전기 자극에 대한 환자의 반응을 SLP로 관찰하여 개별 기능적 뇌 매핑을 실시간으로 설정할 수 있습니다. 이 지원은 천천히 진행되는 병변이 있을 때 뇌가 보여주는 놀라운 가소성을 기반으로 합니다. 환자가 달성할 수 있는 가장 높은 부하는 언어의 신경 기반을 포함하여 뇌 기능에 대한 이해를 높여야 한다는 것을 보장하기 위해 신경아교종 2등급은 주로 언어의 기능 영역에 국한됩니다. 많은 연구가 언어의 피질 조직을 강조하기 위해 적용되지만 이 기능, 특히 의미론적 언어 처리와 관련된 피질하 빔에 대한 연구는 지금까지 덜 주목을 받았습니다.
전기 직접 수술 중 자극의 사용은 언어 처리와 관련된 피질-피질 하부 네트워크를 강조하는 데 도움이 됩니다.
새로운 이미징 기술을 통해 우리는 기능적 뇌 해부학을 더 잘 이해할 수 있습니다. Diffusion Tensor는 물 분자의 확산을 기반으로 백질 다발을 볼 수 있고 기능적 MRI는 피질 기능 영역을 시각화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 신경아교종 2 등급의 언어 기능 영역을 가지고 있으며 처음으로 깨어 있는 상태에서 제공되는 외과적 치료를 받기 위해 정보를 제시합니다.
또는 건강한 지원자는 연구에서 환자의 일치하는 연령 및 성별을 사용하여 선택됩니다(처음 40명의 환자 중 2명의 환자와 일치).
제외 기준:
- MRI에 대한 징후를 나타내는 피험자(심실 션트 밸브, 강자성 이물질, 심박조율기, 이식형 제세동기, 인공와우, 밀실공포증 등)
- 두부 외상, 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 혈종의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 2등급 신경아교종
2등급 신경아교종 환자는 신경심리학적 검사 및 뇌 영상(fMRI 및 tractography)을 사용합니다.
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2등급 신경아교종 환자와 건강한 지원자가 뇌 영상(fMRI)을 사용합니다.
2등급 신경아교종 환자와 건강한 지원자가 뇌 영상(트랙토그래피)을 사용합니다.
2등급 신경아교종 환자와 건강한 지원자가 신경심리학적 검사를 사용합니다.
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다른: 건강한 지원자
건강한 지원자는 신경심리학적 검사와 뇌 영상(fMRI 및 tractography)을 사용합니다.
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2등급 신경아교종 환자와 건강한 지원자가 뇌 영상(fMRI)을 사용합니다.
2등급 신경아교종 환자와 건강한 지원자가 뇌 영상(트랙토그래피)을 사용합니다.
2등급 신경아교종 환자와 건강한 지원자가 신경심리학적 검사를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 점수
기간: 1 일
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수술 중 검사는 평가자(음성/신경심리학자)가 수술실에 있는 환자 측에 의해 수행됩니다. 그것의 역할은 직접적인 전기 자극에 의해 유발된 기능 장애를 식별하는 것입니다. 이를 위해 깨어 있는 기간 동안 환자에게 두 가지 표준화된 테스트를 번갈아 시행합니다. 이 테스트는 4초마다 사진과 함께 PowerPoint 형식으로 컴퓨터 화면에 표시됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직교 평가
기간: 1 일
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1 일
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직교 평가
기간: 5일
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5일
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직교 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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이미지 데이터
기간: 1 일
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이미지 데이터
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1 일
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이미지 데이터
기간: 5일
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이미지 데이터
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5일
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이미지 데이터
기간: 6개월
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이미지 데이터
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8674
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