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Base neural del procesamiento del lenguaje (BNL)

1 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

La base neuronal del lenguaje: una nueva iluminación. Estudio de Procesamiento Semántico en MRI Mutimodale y Estimulación Eléctrica Directa

Según la O.M.S. Clasificación, el glioma grado 2 es una lesión precancerosa, lentamente progresiva, infiltrante del sistema nervioso central, que afecta principalmente a adultos jóvenes.

Sin embargo, esta cirugía debe llevarse a cabo en estado de vigilia para lograr dos objetivos contradictorios: obtener el máximo tejido cerebral infiltrado por el tumor mientras se preserva la integridad de las estructuras funcionales. Tan despierto después de abrir el cráneo, el paciente se somete a una serie de pruebas preoperatorias, administradas por un logopeda presente en la sala de operaciones. Este procedimiento permite al neurocirujano establecer un mapeo cerebral funcional individual en tiempo real, a través de la observación por parte del SLP de las respuestas del paciente a la estimulación eléctrica directa aplicada a la cortical y subcortical. Este apoyo se basa en la extraordinaria plasticidad que demuestra el cerebro en presencia de una lesión lentamente progresiva. Para asegurarle al paciente la mayor carga posible debería aumentar nuestra comprensión de la función cerebral, incluidas las bases neurales del lenguaje, el glioma de grado 2 es predominantemente un área funcional localizada del lenguaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la O.M.S. Clasificación, el glioma grado 2 es una lesión precancerosa, lentamente progresiva, infiltrante del sistema nervioso central, que afecta principalmente a adultos jóvenes. La escisión quirúrgica del tumor es el cuidado más apropiado, con o sin quimioterapia o radioterapia.

Sin embargo, esta cirugía debe llevarse a cabo en estado de vigilia para lograr dos objetivos contradictorios: obtener el máximo tejido cerebral infiltrado por el tumor mientras se preserva la integridad de las estructuras funcionales. Así despierto después de la apertura del cráneo, el paciente se somete a una serie de pruebas preoperatorias (motoras, sensoriales y/o del lenguaje), administradas por un logopeda presente en el quirófano. Este procedimiento permite al neurocirujano establecer un mapeo cerebral funcional individual en tiempo real, a través de la observación por parte del SLP de las respuestas del paciente a la estimulación eléctrica directa aplicada a la cortical y subcortical. Este apoyo se basa en la extraordinaria plasticidad que demuestra el cerebro en presencia de una lesión lentamente progresiva. Para asegurarle al paciente la mayor carga posible debería aumentar nuestra comprensión de la función cerebral, incluidas las bases neurales del lenguaje, el glioma de grado 2 es predominantemente un área funcional localizada del lenguaje. Muchos estudios se aplican para resaltar la organización cortical del lenguaje, pero el estudio de los haces subcorticales involucrados en esta función, especialmente en el procesamiento semántico del lenguaje, ha recibido hasta ahora menos atención.

El uso de estimulación intraoperatoria eléctrica directa ayuda a resaltar las redes cortico-subcorticales involucradas en el procesamiento del lenguaje.

Las nuevas técnicas de imagen nos permiten comprender mejor la anatomía funcional del cerebro: el tensor de difusión permite visualizar los haces de sustancia blanca basándose en la difusión de moléculas de agua, la resonancia magnética funcional para visualizar áreas corticales funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes portan un glioma grado 2 en el área funcional del lenguaje y presentan la información para recibir atención quirúrgica brindada en vigilia por primera vez.

o Se seleccionarán voluntarios sanos utilizando la edad y el sexo coincidentes de los pacientes en el estudio (emparejados con un paciente en dos de los primeros cuarenta pacientes).

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que presenta contraindicaciones a RM (válvula de derivación ventricular, cuerpos extraños ferromagnéticos, marcapasos, desfibriladores implantables, implante auditivo coclear, claustrofobia, ....)
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, ictus isquémico o hematoma intracerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: glioma de grado 2
Paciente con glioma de grado 2 utiliza un examen neuropsicológico e imágenes cerebrales (IRMf y tractografía)
Paciente con glioma de grado 2 y voluntarios sanos utilizan imágenes cerebrales (fMRI)
Paciente con glioma de grado 2 y voluntarios sanos utilizan imágenes cerebrales (tractografía)
Paciente con glioma de grado 2 y voluntarios sanos utilizan un examen neuropsicológico
Otro: voluntarios sanos
voluntarios sanos utilizan un examen neuropsicológico e imágenes cerebrales (fMRI y tractografía)
Paciente con glioma de grado 2 y voluntarios sanos utilizan imágenes cerebrales (fMRI)
Paciente con glioma de grado 2 y voluntarios sanos utilizan imágenes cerebrales (tractografía)
Paciente con glioma de grado 2 y voluntarios sanos utilizan un examen neuropsicológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación funcional
Periodo de tiempo: 1 día

Las pruebas intraoperatorias son realizadas por un evaluador (hablante/neuropsicólogo), presente en el quirófano, al lado del paciente. Su función es identificar alteraciones funcionales inducidas por estimulación eléctrica directa.

Para ello, se administran alternativamente al paciente dos pruebas estandarizadas durante el período de vigilia. Estas pruebas se presentan en una pantalla de computadora en formato PowerPoint, con una imagen cada cuatro segundos.

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ortofónica
Periodo de tiempo: 1 día
  • Discurso Espontáneo
  • Prueba de denominación oral: DO. 80 con medición computarizada del tiempo de reacción
  • fluidez verbal

    • Categórico: animales
    • Formales: letra / p /
  • Prueba de coincidencia semántica: PPTT con medición computarizada del tiempo de reacción
  • juicio prueba semántica / fonología
  • Designación de imagen
1 día
Evaluación ortofónica
Periodo de tiempo: 5 días
  • Discurso Espontáneo
  • Prueba de denominación oral: DO. 80 con medición computarizada del tiempo de reacción
  • fluidez verbal

    • Categórico: animales
    • Formales: letra / p /
  • Prueba de coincidencia semántica: PPTT con medición computarizada del tiempo de reacción
  • juicio prueba semántica / fonología
  • Designación de imagen
5 días
Evaluación ortofónica
Periodo de tiempo: 3 meses
  • Discurso Espontáneo
  • Prueba de denominación oral: DO. 80 con medición computarizada del tiempo de reacción
  • fluidez verbal

    • Categórico: animales
    • Formales: letra / p /
  • Prueba de coincidencia semántica: PPTT con medición computarizada del tiempo de reacción
  • juicio prueba semántica / fonología
  • Designación de imagen
3 meses
Datos de imágenes
Periodo de tiempo: 1 día
Datos de imágenes
1 día
Datos de imágenes
Periodo de tiempo: 5 días
Datos de imágenes
5 días
Datos de imágenes
Periodo de tiempo: 6 meses
Datos de imágenes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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