Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe podstawy przetwarzania języka (BNL)

1 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Neuronowe podstawy języka: nowe oświetlenie. Badanie przetwarzania semantycznego w MRI Mutimodale i bezpośredniej stymulacji elektrycznej

Według O.M.S. Klasyfikacja, glejak 2. stopnia jest zmianą przednowotworową, wolno postępującą, naciekającą ośrodkowy układ nerwowy, występującą głównie u młodych dorosłych.

Operację tę należy jednak przeprowadzić w stanie czuwania, aby osiągnąć dwa sprzeczne cele: uzyskać maksymalną infiltrację tkanki mózgowej przez guz przy jednoczesnym zachowaniu integralności struktur funkcjonalnych. Tak wybudzony po otwarciu czaszki pacjent przechodzi szereg badań przedoperacyjnych, przeprowadzanych przez obecnego na sali operacyjnej logopedę. Ta procedura pozwala neurochirurgowi na ustalenie indywidualnego funkcjonalnego mapowania mózgu w czasie rzeczywistym, poprzez obserwację przez SLP odpowiedzi pacjenta na bezpośrednią stymulację elektryczną stosowaną do kory i podkory. Wsparcie to opiera się na niezwykłej plastyczności wykazywanej przez mózg w obecności wolno postępującej zmiany. Aby zapewnić pacjentowi najwyższy osiągalny poziom obciążenia, powinien on zwiększyć nasze zrozumienie funkcji mózgu, w tym neuronalnych podstaw języka, glejaka stopnia 2 jest głównie zlokalizowanym funkcjonalnym obszarem języka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według O.M.S. Klasyfikacja, glejak 2. stopnia jest zmianą przednowotworową, wolno postępującą, naciekającą ośrodkowy układ nerwowy, występującą głównie u młodych dorosłych. Chirurgiczne wycięcie guza jest najodpowiedniejszym postępowaniem, z chemioterapią lub radioterapią lub bez.

Operację tę należy jednak przeprowadzić w stanie czuwania, aby osiągnąć dwa sprzeczne cele: uzyskać maksymalną infiltrację tkanki mózgowej przez guz przy jednoczesnym zachowaniu integralności struktur funkcjonalnych. Tak wybudzony po otwarciu czaszki pacjent przechodzi szereg badań przedoperacyjnych (motorycznych, czuciowych i/lub językowych), przeprowadzanych przez obecnego na sali operacyjnej logopedę. Ta procedura pozwala neurochirurgowi na ustalenie indywidualnego funkcjonalnego mapowania mózgu w czasie rzeczywistym, poprzez obserwację przez SLP odpowiedzi pacjenta na bezpośrednią stymulację elektryczną stosowaną do kory i podkory. Wsparcie to opiera się na niezwykłej plastyczności wykazywanej przez mózg w obecności wolno postępującej zmiany. Aby zapewnić pacjentowi najwyższy osiągalny poziom obciążenia, powinien on zwiększyć nasze zrozumienie funkcji mózgu, w tym neuronalnych podstaw języka, glejaka stopnia 2 jest głównie zlokalizowanym funkcjonalnym obszarem języka. Wiele badań ma na celu podkreślenie korowej organizacji języka, ale badanie wiązek podkorowych zaangażowanych w tę funkcję, zwłaszcza w semantyczne przetwarzanie języka, jak dotąd poświęcono mniej uwagi.

Zastosowanie elektrycznej bezpośredniej stymulacji śródoperacyjnej pomaga uwypuklić sieci korowo-podkorowe zaangażowane w przetwarzanie języka.

Nowe techniki obrazowania pozwalają nam lepiej zrozumieć funkcjonalną anatomię mózgu: tensor dyfuzji umożliwia oglądanie wiązek istoty białej w oparciu o dyfuzję cząsteczek wody, funkcjonalny MRI do wizualizacji obszarów funkcjonalnych kory mózgowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z glejakiem stopnia 2 funkcjonalnego obszaru języka i przedstawiają informacje, aby otrzymać opiekę chirurgiczną udzieloną po raz pierwszy na jawie.

lub Zdrowi ochotnicy zostaną wybrani na podstawie pasującego wieku i płci pacjentów w badaniu (dopasowani do pacjenta na dwóch z pierwszych czterdziestu pacjentów).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (zastawka bocznikowa, ferromagnetyczne ciała obce, rozrusznik serca, wszczepialne defibrylatory, implant ślimakowy, klaustrofobia, ....)
  • Historia urazu głowy, udaru niedokrwiennego lub krwiaka śródmózgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: glejaka stopnia 2
Pacjent z glejakiem stopnia 2 korzysta z badania neuropsychologicznego oraz obrazowania mózgu (fMRI i traktografia)
Pacjent z glejakiem stopnia 2 i zdrowi ochotnicy używają obrazowania mózgu (fMRI)
Pacjent z glejakiem stopnia 2 i zdrowi ochotnicy wykorzystują obrazowanie mózgu (traktografię)
Pacjent z glejakiem II stopnia oraz zdrowi ochotnicy korzystają z badania neuropsychologicznego
Inny: zdrowych ochotników
zdrowi ochotnicy stosują badanie neuropsychologiczne i obrazowanie mózgu (fMRI i traktografia)
Pacjent z glejakiem stopnia 2 i zdrowi ochotnicy używają obrazowania mózgu (fMRI)
Pacjent z glejakiem stopnia 2 i zdrowi ochotnicy wykorzystują obrazowanie mózgu (traktografię)
Pacjent z glejakiem II stopnia oraz zdrowi ochotnicy korzystają z badania neuropsychologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 dzień

Badanie śródoperacyjne przeprowadza oceniający (logopeda/neuropsycholog), obecny na sali operacyjnej po stronie pacjenta. Jego rolą jest identyfikacja zaburzeń czynnościowych wywołanych bezpośrednią stymulacją elektryczną.

W tym celu pacjentowi podaje się naprzemiennie dwa wystandaryzowane testy w okresie czuwania. Testy te prezentowane są na ekranie komputera w formacie PowerPoint, z obrazem co cztery sekundy.

1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ortofoniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
  • Spontaniczna mowa
  • Testowe ustne określenie: DO. 80 z komputerowym pomiarem czasu reakcji
  • Fluencja słowna

    • Kategoryczne: zwierzęta
    • Formalne: litera / p /
  • Testowe dopasowanie semantyczne: PPTT z komputerowym pomiarem czasu reakcji
  • test próbny semantyka / fonologia
  • Oznaczenie obrazu
1 dzień
Ocena ortofoniczna
Ramy czasowe: 5 dzień
  • Spontaniczna mowa
  • Testowe ustne określenie: DO. 80 z komputerowym pomiarem czasu reakcji
  • Fluencja słowna

    • Kategoryczne: zwierzęta
    • Formalne: litera / p /
  • Testowe dopasowanie semantyczne: PPTT z komputerowym pomiarem czasu reakcji
  • test próbny semantyka / fonologia
  • Oznaczenie obrazu
5 dzień
Ocena ortofoniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
  • Spontaniczna mowa
  • Testowe ustne określenie: DO. 80 z komputerowym pomiarem czasu reakcji
  • Fluencja słowna

    • Kategoryczne: zwierzęta
    • Formalne: litera / p /
  • Testowe dopasowanie semantyczne: PPTT z komputerowym pomiarem czasu reakcji
  • test próbny semantyka / fonologia
  • Oznaczenie obrazu
3 miesiące
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Dane obrazowe
1 dzień
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 5 dzień
Dane obrazowe
5 dzień
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Dane obrazowe
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiaździak

Badania kliniczne na fMRI

3
Subskrybuj