髄腔内 (IT) バクロフェン薬物分布 (ITB)

ITB 療法は、さまざまな疾患による重度の痙縮の治療に一般的に推奨されていますが、最適な薬物 (バクロフェン) 送達の場所は、対照研究では定義されていません。 さらに、これらの患者の薬理学的管理のコストは重要であり、埋め込み型薬物ポンプを介した薬物送達の最適な場所は、メンテナンス補充のコスト負担に大きな影響を与える可能性があります。 このパイロット研究の目的は、ITB カテーテルを脊椎の頸部、胸部、または腰部に配置することに治療上の大きな利点があるかどうかを判断することです。 痙縮の原因が、脊椎の頸部、胸部、または腰部に位置する ITB カテーテルに対する Lioresal Intrathecal (バクロフェン注射) の効果に影響を与えるかどうかを判断することも、このパイロット研究の目標です。 研究者らは、ITB 試験が予定されている患者グループ内の痙縮の減少に対するカテーテルの位置の影響を研究することを提案しています。 痙縮の脊髄起源と脳起源の患者のカテーテル位置の影響を研究する際、疾患の起源は、カテーテルの配置と比較してバクロフェンの投与量にも大きな影響を与える可能性があります。

さらに、データが限られているため、髄腔内バクロフェンの薬物動態学的半減期と変動性はよくわかっていません。 ＣＳＦバクロフェンウォッシュアウトに関する初期データを提供するために、ＩＴバクロフェン投与の直前および直後に得られた脊髄液のサンプルを、遅延分析のために得る。 これらの薬理学的分析の結果は、特定のカテーテルの位置からバクロフェンがどれだけ速く分布するか、およびそれがカテーテルの位置または疾患の起源の影響を受けるかどうかについての理解を深める可能性があります。 複数のカテーテル位置が特定の患者内で研究されるため、二次的な目的として、脊髄軸に沿った主要な解剖学的部位で少量の CSF をサンプリングする機会も与えられます。