Intratekální (IT) distribuce léku baklofenu (ITB)

Zatímco léčba ITB je běžně doporučována pro léčbu těžké spasticity způsobené různými onemocněními, místo optimálního podávání léku (baklofenu) nebylo v kontrolované studii definováno. Kromě toho jsou náklady na farmakologickou péči u těchto pacientů značné a optimální umístění pro podávání léčiva prostřednictvím implantabilní lékové pumpy může mít významný dopad na náklady spojené s údržbou náplní. Cílem této pilotní studie je zjistit, zda existuje významná terapeutická výhoda umístění ITB katétru do krční, hrudní nebo bederní oblasti páteře. Cílem této pilotní studie je také zjistit, zda původ spasticity ovlivňuje účinek Lioresal Intrathecal (injekce baklofenu) na ITB katetry umístěné v krční, hrudní nebo bederní oblasti páteře. Výzkumníci navrhují studovat vliv umístění katétru na snížení spasticity u skupiny pacientů, u kterých je plánována studie ITB. Při studiu vlivu umístění katetru u pacientů se spinálním versus mozkovým původem spasticity může mít původ onemocnění také významný vliv na dávkování baklofenu ve vztahu k umístění katetru.

Navíc farmakokinetický poločas a variabilita intratekálního baklofenu nejsou dostatečně známy, protože údaje jsou omezené. Aby bylo možné poskytnout počáteční údaje týkající se vymývání baklofenu v mozkomíšním moku, vzorky míšní tekutiny získané těsně před a po IT podání baklofenu budou odebrány pro opožděnou analýzu. Výsledky těchto farmakologických analýz mohou zpřesnit pochopení toho, jak rychle je baklofen distribuován z daného místa katetru a zda je ovlivněn umístěním katetru nebo původem onemocnění. Vzhledem k tomu, že u daného pacienta bude studováno více umístění katétru, poskytuje to také příležitost odebírat malá množství CSF v klíčových anatomických místech podél osy páteře jako sekundární cíl.