鞘内 (IT) 巴氯芬药物分布 (ITB)

虽然 ITB 疗法通常被推荐用于治疗由多种疾病引起的严重痉挛，但在对照研究中尚未确定最佳药物（巴氯芬）给药的位置。 此外，这些患者的药理学管理成本很高，通过植入式药物泵输送药物的最佳位置可能对维护再填充的成本负担有重大影响。 本试点研究的目的是确定将 ITB 导管放置在脊柱的颈椎、胸椎或腰椎区域是否具有显着的治疗优势。 这项初步研究的另一个目标是确定痉挛的起源是否会影响 Lioresal 鞘内注射（巴氯芬注射液）对位于脊柱颈椎、胸椎或腰椎区域的 ITB 导管的影响。 研究人员建议研究导管位置对一组计划进行 ITB 试验的患者痉挛减少的影响。 在研究导管位置对脊柱痉挛与脑痉挛患者的影响时，疾病起源也可能对巴氯芬剂量相对于导管放置有显着影响。

此外，由于数据有限，对鞘内注射巴氯芬的药代动力学半衰期和变异性知之甚少。 为了提供有关 CSF 巴氯芬清除的初始数据，将获得在 IT 巴氯芬给药之前和之后获得的脊髓液样本用于延迟分析。 这些药理学分析的结果可能会加深对巴氯芬从给定导管位置分布的速度的理解，以及它是否受导管位置或疾病起源的影响。 由于将在给定患者体内研究多个导管位置，因此它还提供了在沿脊柱轴的关键解剖部位采集少量脑脊液作为次要目标的机会。