Intratekális (IT) Baclofen gyógyszerelosztás (ITB)

Míg az ITB-terápiát általában számos betegség miatti súlyos görcsösség kezelésére javasolják, az optimális gyógyszer (baclofen) bejuttatásának helyét egy kontrollált vizsgálatban nem határozták meg. Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél jelentős a gyógyszeres kezelés költsége, és a beültethető gyógyszerpumpán keresztül történő gyógyszeradagolás optimális helye jelentős hatással lehet a karbantartási utántöltések költségterhére. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, van-e jelentős terápiás előnye az ITB-katéternek a gerinc nyaki, mellkasi vagy ágyéki régiójában történő elhelyezése. A kísérleti tanulmány célja annak meghatározása is, hogy a spaszticitás eredete befolyásolja-e a Lioresal Intrathecal (baclofen injekció) hatását a gerinc nyaki, mellkasi vagy ágyéki régiójában elhelyezkedő ITB katéterekre. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a katéter elhelyezésének hatását a görcsösség csökkenésére az ITB-vizsgálatra tervezett betegcsoporton belül. A katéter elhelyezkedésének hatását a gerincvelői és az agyi eredetű görcsös betegek körében vizsgálva, a betegség eredete a katéter elhelyezéséhez képest is jelentős hatással lehet a baklofen adagolására.

Ezenkívül az intratekális baklofén farmakokinetikai felezési ideje és változékonysága kevéssé ismert, mivel az adatok korlátozottak. A cerebrospinalis folyadék baclofen kiürülésének kezdeti adatainak biztosítása érdekében a gerincvelői folyadékból közvetlenül a baklofen IT beadása előtt és után vett mintákat kell venni késleltetett elemzés céljából. A farmakológiai elemzések eredményei pontosíthatják annak megértését, hogy a baklofen milyen gyorsan oszlik el egy adott katéter helyéről, és befolyásolja-e a katéter elhelyezkedése vagy a betegség eredete. Mivel egy adott páciensen belül több katéter helyét is megvizsgálják, másodlagos célként lehetőséget ad arra is, hogy kis mennyiségű CSF-mintát vegyenek a gerinctengely mentén található kulcsfontosságú anatómiai helyeken.