虚弱高齢者におけるサルコペニアの有病率。 SAF研究 (SAF)
2021年10月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
虚弱高齢者におけるサルコペニア有病率: SAF 研究
加齢に伴う除脂肪体重の減少はサルコペニアの特徴的なパラメーターであり、身体能力の低下や障害など、さまざまな健康上の悪影響を引き起こす可能性があります。 さらに、サルコペニアはフレイル症候群の発症における主な要因の1つであると考えられています。 しかし、臨床での使用や治療および予防戦略には、臨床的に関連する閾値に基づく信頼できる診断基準とカットポイントが不可欠です。
このテーマは最近、国立衛生研究所サルコペニアプロジェクト財団によって取り上げられ、これを下回ると高齢者が握力の低下によって臨床的に関連する筋力低下を起こす可能性が高くなる付属肢除脂肪体重（ALM）のカットポイントを特定した。 さらに、ALM と体格指数 (BMI) の比が低い (男性 0.789 未満、女性 0.512 未満) と、運動障害の可能性が高まることが判明しました。
これに関連して、この研究の目的は、地域に住む虚弱高齢者および虚弱になる前の高齢者のサンプルにおけるサルコペニアの有病率を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上の方、
- 自立して生活している（ADLスコア≧5/6）、
- フリードの基準によると、衰弱または虚弱になる前段階、
- インフォームド・書面による同意、
- 社会保障に関係する科目。
除外基準:
- 頑強な患者（フリード基準なし）、
- 研究の解釈を妨げる可能性のあるその他の障害（視覚障害や聴覚障害など）、
- 司法の保護下にある被験者、
- 同時に別の研究に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：全患者募集中
少なくとも 1 つのフリード基準を満たして研究に登録されたすべての患者は、BMI に合わせて調整された除脂肪筋量を測定するためにデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を受けます。
フレイルクリニックでの通常のケアの一環として、患者は臨床検査、標準的な生体サンプル（15 mlの血液が必要）も受けます。認知的および機能的パフォーマンス、医療経済的状況およびライフスタイルの評価。
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少なくとも 1 つのフリード基準を持つ患者は、BMI に合わせて調整された除脂肪筋量を測定するためにデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を受けます。
フレイルクリニックでの通常のケアの一環として、患者は臨床検査、標準的な生体サンプル（15 mlの血液が必要）も受けます。認知的および機能的パフォーマンス、医療経済的状況およびライフスタイルの評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デュアルエネルギーX線吸光光度法によるサルコペニア診断
時間枠：1日（被験者の参加）
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SAF 研究の主な成果は、虚弱高齢者および虚弱になる前の高齢者におけるサルコペニアの有病率を評価することです。
主要評価項目はサルコペニアの診断です。
少なくとも 1 つのフリード基準を持つ患者において、BMI が 0.789 未満になるように調整された除脂肪筋量が低い患者の数を検出したいと考えています。
男性では<0.512、女性では<0.512です。
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1日（被験者の参加）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(SPPB) スコア
時間枠：1日（被験者の参加）
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア
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1日（被験者の参加）
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(MMSE) スコア
時間枠：1日（被験者の参加）
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ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコア
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1日（被験者の参加）
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(MNA) スコア
時間枠：1日（被験者の参加）
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ミニ栄養評価 (MNA) スコア
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1日（被験者の参加）
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(IADL) スコア
時間枠：1日（被験者の参加）
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日常生活の手段的活動 (IADL) スコア
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1日（被験者の参加）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand FOUGERE, MD, Ph D、oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。