Rozpowszechnienie SArcopenii u starszych osób starszych. Badanie SAF (SAF)
Rozpowszechnienie SArcopenii u słabych starszych osób dorosłych: badanie SAF
Związana z wiekiem utrata beztłuszczowej masy ciała jest parametrem definiującym sarkopenię i może prowadzić do różnych negatywnych skutków zdrowotnych, takich jak upośledzenie sprawności fizycznej i niepełnosprawność. Ponadto sarkopenia jest uważana za jeden z głównych czynników patogenezy zespołu słabości. Jednak do zastosowań klinicznych oraz strategii leczenia i profilaktyki niezbędne są wiarygodne kryteria diagnostyczne i punkty odcięcia oparte na klinicznie istotnych progach.
Temat ten został niedawno poruszony przez Fundację Narodowych Instytutów Zdrowia Sarcopenia Project, która określiła punkty odcięcia dla beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego (ALM), poniżej których osoby starsze miały większe prawdopodobieństwo klinicznie istotnego osłabienia odzwierciedlonego przez niską siłę chwytu. Ponadto stwierdzono, że niski stosunek ALM do wskaźnika masy ciała (BMI) (<0,789 mężczyzn i <0,512 kobiet) wiąże się ze zwiększonym prawdopodobieństwem upośledzenia ruchowego.
W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie częstości występowania sarkopenii w próbce osób starszych z zespołem słabości i osób w wieku przedsłabszym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 70 lat i więcej,
- samodzielne życie (wskaźnik ADL ≥ 5/6),
- Fail lub pre-frail zgodnie z kryteriami Frieda,
- Świadoma pisemna zgoda,
- Podmioty zrzeszone w ubezpieczeniach społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Odporni pacjenci (bez kryteriów smażenia),
- Inne zaburzenia, które mogą zakłócać interpretację badania (takie jak upośledzenie wzroku lub słuchu),
- Podmioty pod ochroną wymiaru sprawiedliwości,
- Udział w innym badaniu w tym samym czasie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy pacjenci zrekrutowani
Wszyscy pacjenci włączeni do badania z co najmniej jednym kryterium Frieda zostaną poddani absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu zmierzenia beztłuszczowej masy mięśniowej dostosowanej do wskaźnika masy ciała.
W ramach zwykłej opieki w Klinice Słabości pacjenci otrzymają również badanie kliniczne, standardową próbkę biologiczną (wymagane 15 ml krwi); ocena sprawności poznawczych i funkcjonalnych, ich sytuacji medyczno-ekonomicznej i stylu życia.
|
Pacjenci z co najmniej jednym kryterium Frieda zostaną poddani absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu zmierzenia beztłuszczowej masy mięśniowej dostosowanej do wskaźnika masy ciała.
W ramach zwykłej opieki w Klinice Słabości pacjenci otrzymają również badanie kliniczne, standardową próbkę biologiczną (wymagane 15 ml krwi); ocena sprawności poznawczych i funkcjonalnych, ich sytuacji medyczno-ekonomicznej i stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka sarkopenii za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Podstawowym wynikiem badania SAF jest ocena częstości występowania sarkopenii u osób starszych z zespołem słabości i przed osłabieniem.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest diagnostyka sarkopenii.
Wśród pacjentów spełniających co najmniej jedno kryterium Frieda chcielibyśmy wykryć liczbę pacjentów z niską beztłuszczową masą mięśniową skorygowaną o wskaźnik masy ciała <0,789
dla mężczyzn i <0,512 dla kobiet.
|
jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(SPPB) wynik
Ramy czasowe: jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Wynik baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
|
jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
|
(MMSE) wynik
Ramy czasowe: jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE).
|
jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
|
(MNA) wynik
Ramy czasowe: jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Wynik Mini oceny stanu odżywienia (MNA).
|
jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
|
(IADL).
Ramy czasowe: jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Wynik instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
|
jeden dzień (uczestnictwo przedmiotu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .