Распространенность саркопении у ослабленных пожилых людей. Исследование СНФ (SAF)
Распространенность саркопении у ослабленных пожилых людей: исследование SAF
Связанная с возрастом потеря мышечной массы является определяющим параметром саркопении и может привести к различным негативным последствиям для здоровья, таким как ухудшение физической работоспособности и инвалидность. Кроме того, саркопения считается одним из основных факторов патогенеза синдрома слабости. Однако для клинического применения, а также для стратегий лечения и профилактики необходимы надежные диагностические критерии и пороговые значения, основанные на клинически значимых пороговых значениях.
Эта тема недавно была рассмотрена Фондом проекта саркопении Национального института здравоохранения, который определил пороговые значения аппендикулярной тощей массы (ALM), ниже которых у пожилых людей была более высокая вероятность клинически значимой слабости, отражаемой низкой силой хвата. Кроме того, было обнаружено, что низкое отношение АЛМ к индексу массы тела (ИМТ) (<0,789 у мужчин и <0,512 у женщин) связано с повышенной вероятностью нарушения подвижности.
В этом контексте целью данного исследования является изучение распространенности саркопении в выборке пожилых людей, живущих в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше,
- Самостоятельный образ жизни (оценка ADL ≥ 5/6),
- Неудача или предварительная слабость в соответствии с критериями Фрида,
- Информированное письменное согласие,
- Субъекты социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Надежные пациенты (без критериев Фрида),
- Другие расстройства, которые могут помешать интерпретации исследования (например, нарушения зрения или слуха),
- Субъекты под защитой правосудия,
- Одновременное участие в другом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты набраны
Всем пациентам, включенным в исследование с хотя бы одним критерием Фрида, будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для измерения безжировой мышечной массы с поправкой на индекс массы тела.
В рамках обычного ухода в клинике Frailty Clinic пациенты также проходят клиническое обследование, стандартный биологический образец (необходимо 15 мл крови); оценка когнитивных и функциональных показателей, их медико-экономического положения и образа жизни.
|
Пациентам с хотя бы одним критерием Фрида будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для измерения безжировой мышечной массы с поправкой на индекс массы тела.
В рамках обычного ухода в клинике Frailty Clinic пациенты также проходят клиническое обследование, стандартный биологический образец (необходимо 15 мл крови); оценка когнитивных и функциональных показателей, их медико-экономического положения и образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика саркопении с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: один день (участие субъекта)
|
Первичным результатом исследования СНФ является оценка распространенности саркопении у ослабленных и прехрупких пожилых людей.
Первичной конечной точкой является диагностика саркопении.
У пациентов с хотя бы одним критерием Фрида мы хотели бы определить количество пациентов с низкой безжировой мышечной массой с поправкой на индекс массы тела <0,789.
для мужчин и <0,512 для женщин.
|
один день (участие субъекта)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(СППБ) оценка
Временное ограничение: один день (участие субъекта)
|
Короткий балл физической работоспособности (SPB)
|
один день (участие субъекта)
|
|
(MMSE) оценка
Временное ограничение: один день (участие субъекта)
|
Минимальная оценка психического состояния (MMSE)
|
один день (участие субъекта)
|
|
(МНА) оценка
Временное ограничение: один день (участие субъекта)
|
Мини-оценка питания (MNA)
|
один день (участие субъекта)
|
|
(IADL) оценка
Временное ограничение: один день (участие субъекта)
|
Оценка инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
|
один день (участие субъекта)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .