Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SAkopénia előfordulása gyenge, idősebb felnőtteknél. SAF-tanulmány (SAF)

2021. október 22. frissítette: University Hospital, Toulouse

SAkopénia prevalenciája gyenge, idősebb felnőtteknél: SAF-tanulmány

Az életkorral összefüggő sovány tömeg csökkenés a szarkopénia meghatározó paramétere, és különféle negatív egészségügyi következményekkel járhat, mint például a fizikai teljesítőképesség csökkenése és a fogyatékosság. Ezenkívül a szarkopéniát a törékenységi szindróma patogenezisében az egyik fő tényezőnek tekintik. A klinikai felhasználáshoz, valamint a kezelési és megelőzési stratégiákhoz azonban elengedhetetlenek a megbízható diagnosztikai kritériumok és a klinikailag releváns küszöbértékeken alapuló határértékek.

Ezzel a témával a közelmúltban foglalkozott a National Institutes of the National Institutes of Health Sarcopenia projektje, amely meghatározta az appendicularis sovány tömeg (ALM) küszöbértékeit, amelyek alatt az idősebb felnőtteknél nagyobb a valószínűsége a klinikailag releváns gyengeségnek, amelyet az alacsony tapadási erő tükröz. Ezenkívül az alacsony ALM-testtömegindex (BMI) arány (<0,789 férfi és <0,512 nő) összefüggést mutatott a mozgáskorlátozottság megnövekedett valószínűségével.

Ebben az összefüggésben ennek a tanulmánynak a célja a szarkopénia előfordulásának tanulmányozása közösségben élő, törékeny és törékeny időskorúakból álló mintán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves és idősebb,
  • Önálló élet (ADL pontszám ≥ 5/6),
  • Fail vagy pre-frail a Fried kritériumok szerint,
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás,
  • Társadalombiztosításhoz kötött alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Robusztus betegek (nincs Fried kritérium),
  • Egyéb rendellenességek, amelyek megzavarhatják a vizsgálat értelmezését (például látás- vagy halláskárosodás),
  • Igazságügyi védelem alatt álló alanyok,
  • Egyidejűleg egy másik vizsgálatban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az összes beteget felvették
Minden olyan betegnek, akit legalább egy Fried-kritériummal bevontak a vizsgálatba, kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) kell elvégezni a testtömeg-indexhez igazított sovány izomtömeget. A Frailty Clinic szokásos ellátása keretében a betegek klinikai kivizsgálása, standard biológiai minta (15 ml vért igényel); kognitív és funkcionális teljesítményük, egészségügyi-gazdasági helyzetük és életmódjuk értékelése.
Sugárzás: Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
A legalább egy Fried-kritériummal rendelkező betegek kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálattal (DXA) rendelkeznek a testtömeg-indexhez igazított sovány izomtömeg mérésére. A Frailty Clinic szokásos ellátása keretében a betegek klinikai kivizsgálása, standard biológiai minta (15 ml vért igényel); kognitív és funkcionális teljesítményük, egészségügyi-gazdasági helyzetük és életmódjuk értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szarkopénia diagnosztika kettős energiás röntgenabszorpciós mérésekkel
Időkeret: egy nap (a tárgyban való részvétel)
A SAF-vizsgálat elsődleges eredménye a szarkopénia prevalenciájának felmérése a gyenge és a gyengülés előtti időskorúak körében. Az elsődleges végpont a szarkopénia diagnosztikája. Legalább egy Fried-kritériummal rendelkező betegeknél szeretnénk kimutatni az alacsony sovány izomtömegű betegek számát <0,789 testtömeg-indexhez igazítva. férfiaknál és <0,512 nőknél.
egy nap (a tárgyban való részvétel)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(SPPB) pontszámot
Időkeret: egy nap (a tárgyban való részvétel)
Short Physical Performance Battery (SPPB) pontszám
egy nap (a tárgyban való részvétel)
(MMSE) pontszámot
Időkeret: egy nap (a tárgyban való részvétel)
Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám
egy nap (a tárgyban való részvétel)
(MNA) pontszámot
Időkeret: egy nap (a tárgyban való részvétel)
Mini Nutritional Assessment (MNA) pontszám
egy nap (a tárgyban való részvétel)
(IADL) pontszámot
Időkeret: egy nap (a tárgyban való részvétel)
A napi élet instrumentális tevékenységei (IADL) pontszáma
egy nap (a tárgyban való részvétel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/15/7817
  • 2016-A00181-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel