SAkopenian esiintyvyys haurailla vanhemmilla aikuisilla. SAF-tutkimus (SAF)
SAkopenian esiintyvyys heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla: SAF-tutkimus
Ikään liittyvä laihapainon menetys on sarkopenian määrittelevä parametri, ja se voi johtaa erilaisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen ja vammaisuuteen. Lisäksi sarkopeniaa pidetään yhtenä päätekijöistä heikkousoireyhtymän patogeneesissä. Kliinisessä käytössä sekä hoito- ja ehkäisystrategioissa luotettavat diagnostiset kriteerit ja kliinisesti merkityksellisiin kynnysarvoihin perustuvat raja-arvot ovat kuitenkin välttämättömiä.
Tätä aihetta on äskettäin käsitellyt National Institutes of Health Sarcopenia Project -säätiö, joka tunnisti appendikulaarisen laihamassan (ALM) raja-arvot, joiden alapuolella vanhemmilla aikuisilla oli korkeampi todennäköisyys kliinisesti merkitykselliseen heikkouteen, mikä heijastuu alhaisesta pitovoimasta. Lisäksi alhaisen ALM-painoindeksin (BMI) suhteen (<0,789 miestä ja <0,512 naista) havaittiin liittyvän lisääntyneeseen liikkumisvammaisuuden todennäköisyyteen.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarkopenian esiintyvyyttä yhteisössä asuvien heikkokuntoisten ja esihauraita vanhusten otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt,
- Itsenäinen asuminen (ADL-pisteet ≥ 5/6),
- Fail tai pre-frail Fried-kriteerien mukaan,
- Tietoinen kirjallinen suostumus,
- Sosiaaliturvaan kuuluvat kohteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kestää potilaita (ei Fried-kriteerejä),
- Muut häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuksen tulkintaa (kuten näkö- tai kuulovammat),
- Oikeuden suojeluksessa olevat kohteet,
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat rekrytoitiin
Kaikilla potilailla, jotka osallistuvat tutkimukseen vähintään yhdellä Fried-kriteerillä, on kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA), jolla mitataan laiha lihasmassaa, joka on mukautettu kehon massaindeksiin.
Osana tavanomaista Frailty Clinic -hoitoa potilaille tehdään myös kliininen tutkimus, normaali biologinen näyte (vaatii 15 ml verta); kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn, lääketieteellis-taloudellisen tilanteen ja elämäntavan arviointi.
|
Potilailla, joilla on vähintään yksi Fried-kriteeri, on Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -mittaus laittoman lihasmassan mittaamiseksi painoindeksin mukaan.
Osana tavanomaista Frailty Clinic -hoitoa potilaille tehdään myös kliininen tutkimus, normaali biologinen näyte (vaatii 15 ml verta); kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn, lääketieteellis-taloudellisen tilanteen ja elämäntavan arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopeniadiagnostiikka kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
SAF-tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida sarkopenian esiintyvyyttä heikkokuntoisilla ja esihauraita vanhemmilla aikuisilla.
Ensisijainen päätetapahtuma on sarkopeniadiagnostiikka.
Potilailla, joilla on vähintään yksi Fried-kriteeri, haluaisimme havaita niiden potilaiden määrän, joilla on alhainen vähärasvainen lihasmassa mukautettuna painoindeksiin <0,789
miehillä ja <0,512 naisilla.
|
yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(SPPB) pisteet
Aikaikkuna: yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet
|
yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
|
(MMSE) pisteet
Aikaikkuna: yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet
|
yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
|
(MNA) pisteet
Aikaikkuna: yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) -pisteet
|
yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
|
(IADL) pisteet
Aikaikkuna: yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -pisteet
|
yksi päivä (aiheeseen osallistuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .