SArkopeni-prævalens hos svage ældre voksne. SAF undersøgelse (SAF)
22. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse
SArkopeni-prævalens hos svage ældre voksne: SAF-undersøgelse
Det aldersrelaterede tab af mager masse er en definerende parameter for sarkopeni og kan føre til forskellige negative helbredsudfald, såsom svækkelse af fysisk ydeevne og handicap. Desuden anses sarkopeni for at være en af hovedfaktorerne i patogenesen af skrøbelighedssyndromet. Til klinisk brug og til behandlings- og forebyggelsesstrategier er pålidelige diagnostiske kriterier og cutpoints baseret på klinisk relevante tærskler imidlertid uundværlige.
Dette emne er for nylig blevet behandlet af Foundation for National Institutes of Health Sarcopenia Project, som identificerede grænseværdier for appendicular lean mass (ALM), under hvilke ældre voksne havde en højere sandsynlighed for klinisk relevant svaghed afspejlet af lav grebsstyrke. Desuden blev et lavt ALM-til-kropsmasseindeks (BMI)-forhold (<0,789 mænd og <0,512 kvinder) fundet at være forbundet med øget sandsynlighed for mobilitetsnedsættelse.
I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at undersøge forekomsten af sarkopeni i en prøve af samfundsboende svage og præ-svage ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
225
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 70 år og derover,
- At leve selvstændigt (ADL-score ≥ 5/6),
- Fail eller pre-svag i henhold til Fried kriterier,
- Informeret skriftligt samtykke,
- Emner tilknyttet en social sikring.
Ekskluderingskriterier:
- Robuste patienter (ingen Fried-kriterier),
- Andre lidelser, der kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsen (såsom syns- eller hørenedsættelser),
- Emner under retsbeskyttelse,
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle patienter rekrutteret
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen med mindst ét Fried-kriterie, vil have en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) til at måle muskelmasse justeret for kropsmasseindeks.
Som en del af den sædvanlige pleje i skrøbelighedsklinikken vil patienter også få en klinisk undersøgelse, en standard biologisk prøve (kræver 15 ml blod); en evaluering af de kognitive og funktionelle præstationer, af deres medico-økonomiske situation og livsstil.
|
Patienter med mindst ét Fried-kriterie vil have en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) til at måle muskelmasse justeret for kropsmasseindeks.
Som en del af den sædvanlige pleje i skrøbelighedsklinikken vil patienter også få en klinisk undersøgelse, en standard biologisk prøve (kræver 15 ml blod); en evaluering af de kognitive og funktionelle præstationer, af deres medico-økonomiske situation og livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni diagnostisk med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: en dag (deltagelse af fag)
|
Det primære resultat af SAF-studiet er at vurdere forekomsten af sarkopeni hos svage og præ-svage ældre voksne.
Det primære endepunkt er den diagnostiske sarkopeni.
Hos patienter med mindst ét Fried-kriterie vil vi gerne påvise antallet af patienter med lav muskelmasse justeret for body mass index <0,789
for mænd og <0,512 for kvinder.
|
en dag (deltagelse af fag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(SPPB) score
Tidsramme: en dag (deltagelse af fag)
|
Kort score for fysisk ydeevne batteri (SPPB).
|
en dag (deltagelse af fag)
|
|
(MMSE) score
Tidsramme: en dag (deltagelse af fag)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
|
en dag (deltagelse af fag)
|
|
(MNA) score
Tidsramme: en dag (deltagelse af fag)
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) score
|
en dag (deltagelse af fag)
|
|
(IADL) score
Tidsramme: en dag (deltagelse af fag)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) score
|
en dag (deltagelse af fag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Skøn)
16. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringLevercirrhose | Hepatocellulært karcinom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomItalien
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAfsluttetRegional organsammensætning | Kortisol og testosteron niveauerSpanien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetKritisk sygdom | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetesDanmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Medical College of WisconsinAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbage
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife...Afsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet