Prevalência de SArcopenia em Idosos Frágeis. Estudo SAF (SAF)
Prevalência de SArcopenia em Idosos Frágeis: Estudo SAF
A perda de massa magra associada à idade é um parâmetro definidor da sarcopenia e pode levar a vários resultados negativos para a saúde, como comprometimento do desempenho físico e incapacidade. Além disso, a sarcopenia é considerada um dos principais fatores na patogênese da síndrome da fragilidade. No entanto, para uso clínico e para estratégias de tratamento e prevenção, são indispensáveis critérios diagnósticos confiáveis e pontos de corte baseados em limiares clinicamente relevantes.
Este tópico foi recentemente abordado pela Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project, que identificou pontos de corte para massa magra apendicular (ALM) abaixo dos quais os adultos mais velhos tinham maior probabilidade de fraqueza clinicamente relevante refletida por baixa força de preensão. Além disso, uma baixa relação ALM-para-índice de massa corporal (IMC) (<0,789 homens e <0,512 mulheres) foi associada a uma maior probabilidade de comprometimento da mobilidade.
Nesse contexto, o objetivo deste estudo é estudar a prevalência de sarcopenia em uma amostra de idosos frágeis e pré-frágeis da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 70 anos ou mais,
- Vivendo de forma independente (pontuação AVD ≥ 5/6),
- Reprovado ou pré-frágil de acordo com os critérios de Fried,
- Consentimento informado por escrito,
- Sujeitos filiados a uma segurança social.
Critério de exclusão:
- Pacientes robustos (sem critérios Fried),
- Outros distúrbios que possam interferir na interpretação do estudo (como deficiência visual ou auditiva),
- Sujeitos sob proteção da justiça,
- Participação em outro estudo ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Todos os pacientes recrutados
Todos os pacientes inscritos no estudo com pelo menos um critério de Fried terão uma absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para medir a massa muscular magra ajustada para o índice de massa corporal.
Como parte dos cuidados habituais na Clínica da Fragilidade, os pacientes também farão um exame clínico, uma amostra biológica padrão (requer 15 ml de sangue); uma avaliação dos desempenhos cognitivo e funcional, da sua situação médico-económica e estilo de vida.
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Pacientes com pelo menos um critério de Fried terão uma absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para medir a massa muscular magra ajustada para o índice de massa corporal.
Como parte dos cuidados habituais na Clínica da Fragilidade, os pacientes também farão um exame clínico, uma amostra biológica padrão (requer 15 ml de sangue); uma avaliação dos desempenhos cognitivo e funcional, da sua situação médico-económica e estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de sarcopenia com absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: um dia (participação do sujeito)
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O desfecho primário do estudo SAF é avaliar a prevalência de sarcopenia em idosos frágeis e pré-frágeis.
O endpoint primário é o diagnóstico de sarcopenia.
Em pacientes com pelo menos um critério de Fried, gostaríamos de detectar o número de pacientes com baixa massa muscular magra ajustada para índice de massa corporal <0,789
para homens e <0,512 para mulheres.
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um dia (participação do sujeito)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(SPPB) pontuação
Prazo: um dia (participação do sujeito)
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Pontuação da bateria de desempenho físico curto (SPPB)
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um dia (participação do sujeito)
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Pontuação (MMSE)
Prazo: um dia (participação do sujeito)
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Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
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um dia (participação do sujeito)
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(MNA) pontuação
Prazo: um dia (participação do sujeito)
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Pontuação da Mini Avaliação Nutricional (MNA)
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um dia (participação do sujeito)
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Pontuação (AIVD)
Prazo: um dia (participação do sujeito)
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Pontuação das Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
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um dia (participação do sujeito)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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