体弱老年人的肌肉减少症患病率。 SAF研究 (SAF)
2021年10月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
体弱老年人的肌肉减少症患病率：SAF 研究
与年龄相关的瘦体重损失是肌肉减少症的一个定义参数，可能导致各种负面健康结果，例如身体机能受损和残疾。 此外，肌肉减少症被认为是衰弱综合征发病机制的主要因素之一。 然而，对于临床使用以及治疗和预防策略，基于临床相关阈值的可靠诊断标准和分界点是必不可少的。
美国国立卫生研究院肌肉减少症项目基金会最近讨论了这个话题，该项目确定了四肢瘦体重 (ALM) 的分界点，低于该分界点老年人更有可能出现临床相关的弱点，表现为低握力。 此外，低 ALM 与身体质量指数 (BMI) 的比率（<0.789 男性和 <0.512 女性）被发现与行动障碍的可能性增加有关。
在这种情况下，本研究的目的是研究社区居住的体弱和体弱的老年人样本中肌肉减少症的患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Toulouse、法国、31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上，
- 独立生活（ADL 分数 ≥ 5/6），
- 根据 Fried 标准失败或预衰弱，
- 知情书面同意，
- 隶属于社会保障的科目。
排除标准：
- 健壮患者（无 Fried 标准），
- 可能干扰研究解释的其他疾病（如视觉或听觉障碍），
- 司法保护对象，
- 同时参加另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：招募所有患者
所有参加研究且至少符合一项 Fried 标准的患者都将进行双能 X 射线吸收测定法 (DXA)，以测量根据体重指数调整后的瘦肌肉质量。
作为 Frailty Clinic 患者常规护理的一部分，患者还将进行临床检查，即标准生物样本（需要 15 毫升血液）；对他们的医疗经济状况和生活方式的认知和功能表现的评估。
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具有至少一项 Fried 标准的患者将接受双能 X 射线吸收测定法 (DXA)，以测量根据体重指数调整的瘦肌肉质量。
作为 Frailty Clinic 患者常规护理的一部分，患者还将进行临床检查，即标准生物样本（需要 15 毫升血液）；对他们的医疗经济状况和生活方式的认知和功能表现的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双能 X 射线吸收测定法诊断肌肉减少症
大体时间：一日（受试者参与）
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SAF 研究的主要结果是评估体弱和体弱的老年人中肌肉减少症的患病率。
主要终点是肌肉减少症诊断。
在至少具有一项 Fried 标准的患者中，我们希望检测根据体重指数调整后的低瘦肌肉质量患者的数量 <0.789
男性和女性<0.512。
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一日（受试者参与）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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(SPPB) 分数
大体时间：一日（受试者参与）
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短期体能电池 (SPPB) 分数
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一日（受试者参与）
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(MMSE) 分数
大体时间：一日（受试者参与）
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简易精神状态检查 (MMSE) 分数
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一日（受试者参与）
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(MNA) 分数
大体时间：一日（受试者参与）
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迷你营养评估 (MNA) 分数
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一日（受试者参与）
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(IADL) 分数
大体时间：一日（受试者参与）
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日常生活的器乐活动 (IADL) 分数
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一日（受试者参与）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand FOUGERE, MD, Ph D、oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月22日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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