Prevalencia de SArcopenia en adultos mayores frágiles. Estudio SAF (SAF)
22 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Prevalencia de SArcopenia en adultos mayores frágiles: estudio SAF
La pérdida de masa magra asociada con la edad es un parámetro definitorio de la sarcopenia y puede conducir a varios resultados negativos para la salud, como el deterioro del rendimiento físico y la discapacidad. Además, se considera que la sarcopenia es uno de los principales factores en la patogenia del síndrome de fragilidad. Sin embargo, para el uso clínico y para las estrategias de tratamiento y prevención, son indispensables criterios diagnósticos fiables y puntos de corte basados en umbrales clínicamente relevantes.
Este tema ha sido abordado recientemente por la Fundación para el Proyecto Sarcopenia de los Institutos Nacionales de Salud, que identificó puntos de corte para la masa magra apendicular (ALM) por debajo de los cuales los adultos mayores tenían una mayor probabilidad de debilidad clínicamente relevante reflejada por una fuerza de agarre baja. Además, se encontró que una proporción baja de ALM a índice de masa corporal (IMC) (<0,789 hombres y <0,512 mujeres) se asoció con una mayor probabilidad de deterioro de la movilidad.
En este contexto, el objetivo de este estudio es estudiar la prevalencia de sarcopenia en una muestra de adultos mayores frágiles y prefrágiles residentes en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 70 años y más,
- Vivir de forma independiente (puntuación ADL ≥ 5/6),
- Fail o pre-frágil según los criterios de Fried,
- consentimiento informado por escrito,
- Sujetos afiliados a una seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes robustos (sin criterios de Fried),
- Otros trastornos que podrían interferir con la interpretación del estudio (como deficiencias visuales o auditivas),
- Sujetos bajo tutela de justicia,
- Participación en otro estudio al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los pacientes reclutados
Todos los pacientes inscritos en el estudio con al menos un criterio de Fried se someterán a una absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para medir la masa muscular magra ajustada por el índice de masa corporal.
Como parte de la atención habitual en la Clínica de Fragilidad, los pacientes también tendrán un examen clínico, una muestra biológica estándar (que requiere 15 ml de sangre); una evaluación de los desempeños cognitivos y funcionales, de su situación médico-económica y estilo de vida.
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A los pacientes con al menos un criterio de Fried se les realizará una absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para medir la masa muscular magra ajustada por el índice de masa corporal.
Como parte de la atención habitual en la Clínica de Fragilidad, los pacientes también tendrán un examen clínico, una muestra biológica estándar (que requiere 15 ml de sangre); una evaluación de los desempeños cognitivos y funcionales, de su situación médico-económica y estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de sarcopenia con absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: un día (participación del sujeto)
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El resultado principal del estudio SAF es evaluar la prevalencia de la sarcopenia en adultos mayores frágiles y prefrágiles.
El punto final primario es el diagnóstico de sarcopenia.
En pacientes con al menos un criterio de Fried, nos gustaría detectar el número de pacientes con baja masa muscular magra ajustada por índice de masa corporal <0,789
para hombres y <0.512 para mujeres.
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un día (participación del sujeto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
(SPPB) puntuación
Periodo de tiempo: un día (participación del sujeto)
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Puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
|
un día (participación del sujeto)
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(MMSE) puntuación
Periodo de tiempo: un día (participación del sujeto)
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Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE)
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un día (participación del sujeto)
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(MNA) puntuación
Periodo de tiempo: un día (participación del sujeto)
|
Puntuación de la Mini Evaluación Nutricional (MNA)
|
un día (participación del sujeto)
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(AIVD) puntuación
Periodo de tiempo: un día (participación del sujeto)
|
Puntaje de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
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un día (participación del sujeto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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