Prévalence de la Sarcopénie chez les personnes âgées fragiles. Étude SAF (SAF)
Prévalence de la SARcopénie chez les personnes âgées fragiles : étude SAF
La perte de masse maigre associée à l'âge est un paramètre déterminant de la sarcopénie et peut entraîner divers effets négatifs sur la santé, tels qu'une altération des performances physiques et un handicap. De plus, la sarcopénie est considérée comme l'un des principaux facteurs de la pathogenèse du syndrome de fragilité. Cependant, pour une utilisation clinique et pour les stratégies de traitement et de prévention, des critères diagnostiques fiables et des seuils basés sur des seuils cliniquement pertinents sont indispensables.
Ce sujet a récemment été abordé par la Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project, qui a identifié des seuils de masse maigre appendiculaire (ALM) en dessous desquels les personnes âgées avaient une probabilité plus élevée de faiblesse cliniquement pertinente reflétée par une faible force de préhension. De plus, un faible rapport ALM-indice de masse corporelle (IMC) (<0,789 hommes et <0,512 femmes) s'est avéré être associé à une probabilité accrue de mobilité réduite.
Dans ce contexte, le but de cette étude est d'étudier la prévalence de la sarcopénie dans un échantillon d'adultes âgés fragiles et pré-fragiles vivant en communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans et plus,
- Vivre de façon autonome (score ADL ≥ 5/6),
- Echec ou pré-fragile selon les critères de Fried,
- Consentement écrit éclairé,
- Sujets affiliés à une sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients robustes (pas de critères de Fried),
- D'autres troubles qui pourraient interférer avec l'interprétation de l'étude (comme les déficiences visuelles ou auditives),
- Sujets sous protection judiciaire,
- Participation à une autre étude en même temps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les patients recrutés
Tous les patients inscrits à l'étude avec au moins un critère de Fried subiront une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour mesurer la masse musculaire maigre ajustée en fonction de l'indice de masse corporelle.
Dans le cadre des soins habituels à la clinique de la fragilité, les patients subiront également un examen clinique, un échantillon biologique standard (nécessitant 15 ml de sang) ; une évaluation des performances cognitives et fonctionnelles, de leur situation médico-économique et de leur hygiène de vie.
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Les patients avec au moins un critère de Fried auront une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour mesurer la masse musculaire maigre ajustée à l'indice de masse corporelle.
Dans le cadre des soins habituels à la clinique de la fragilité, les patients subiront également un examen clinique, un échantillon biologique standard (nécessitant 15 ml de sang) ; une évaluation des performances cognitives et fonctionnelles, de leur situation médico-économique et de leur hygiène de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de sarcopénie avec absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Délai: un jour (participation du sujet)
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Le principal résultat de l'étude SAF est d'évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées fragiles et pré-fragiles.
Le critère de jugement principal est le diagnostic de sarcopénie.
Chez les patients avec au moins un critère de Fried, nous aimerions détecter le nombre de patients avec une faible masse musculaire maigre ajustée pour un indice de masse corporelle <0,789
pour les hommes et <0,512 pour les femmes.
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un jour (participation du sujet)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(SPPB) note
Délai: un jour (participation du sujet)
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Score de la batterie de performance physique courte (SPPB)
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un jour (participation du sujet)
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(MMSE) score
Délai: un jour (participation du sujet)
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Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)
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un jour (participation du sujet)
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(MNA) note
Délai: un jour (participation du sujet)
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Score de mini-évaluation nutritionnelle (MNA)
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un jour (participation du sujet)
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(IADL) score
Délai: un jour (participation du sujet)
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Score des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
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un jour (participation du sujet)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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