Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeniprevalens hos sköra äldre vuxna. SAF-studie (SAF)

22 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

SArcopenia Prevalence in Frail Older Adults: SAF-studie

Den åldersrelaterade förlusten av mager massa är en avgörande parameter för sarkopeni och kan leda till olika negativa hälsoeffekter såsom försämring av fysisk prestation och funktionshinder. Dessutom anses sarkopeni vara en av huvudfaktorerna i patogenesen av frailty syndrome. Men för klinisk användning och för behandlings- och förebyggande strategier är tillförlitliga diagnostiska kriterier och gränsvärden baserade på kliniskt relevanta trösklar oumbärliga.

Detta ämne har nyligen tagits upp av Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project som identifierade gränsvärden för appendicular lean mass (ALM) under vilka äldre vuxna hade en högre sannolikhet för kliniskt relevant svaghet som återspeglas av låg greppstyrka. Dessutom visade sig ett lågt ALM-till-kroppsmassindex (BMI)-förhållande (<0,789 män och <0,512 kvinnor) vara associerat med ökad sannolikhet för rörelsehinder.

I detta sammanhang är syftet med denna studie att studera prevalensen av sarkopeni i ett urval av sköra och pre-sköra äldre vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år och äldre,
  • Att leva självständigt (ADL-poäng ≥ 5/6),
  • Misslyckad eller pre-bräcklig enligt Fried kriterier,
  • Informerat skriftligt samtycke,
  • Ämnen som är anslutna till en social trygghet.

Exklusions kriterier:

  • Robusta patienter (inga Fried-kriterier),
  • Andra störningar som kan störa tolkningen av studien (som syn- eller hörselnedsättningar),
  • Ämnen under rättsskydd,
  • Deltagande i en annan studie samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla patienter rekryterade
Alla patienter som är inskrivna i studien med minst ett Fried-kriterium kommer att ha en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) för att mäta muskelmassa justerad för body mass index. Som en del av den vanliga vården i Frailty Clinic kommer patienter också att ha en klinisk undersökning, ett standard biologiskt prov (kräver 15 ml blod); en utvärdering av kognitiva och funktionella prestationer, av deras medicinsk-ekonomiska situation och livsstil.
Strålning: Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Patienter med minst ett Fried-kriterium kommer att ha en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) för att mäta muskelmassa justerad för body mass index. Som en del av den vanliga vården i Frailty Clinic kommer patienter också att ha en klinisk undersökning, ett standard biologiskt prov (kräver 15 ml blod); en utvärdering av kognitiva och funktionella prestationer, av deras medicinsk-ekonomiska situation och livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarcopenia Diagnostic med Dual-energy X-ray absorptiometri
Tidsram: en dag (deltagande av ämne)
Det primära resultatet av SAF-studien är att bedöma prevalensen av sarkopeni hos sköra och pre-sköra äldre vuxna. Det primära effektmåttet är diagnostiken av sarkopeni. Hos patienter med minst ett Fried-kriterium skulle vi vilja detektera antalet patienter med låg muskelmassa justerat för kroppsmassaindex <0,789 för män och <0,512 för kvinnor.
en dag (deltagande av ämne)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(SPPB) poäng
Tidsram: en dag (deltagande av ämne)
Kort poäng för fysisk prestandabatteri (SPPB).
en dag (deltagande av ämne)
(MMSE) poäng
Tidsram: en dag (deltagande av ämne)
Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
en dag (deltagande av ämne)
(MNA) poäng
Tidsram: en dag (deltagande av ämne)
Mini Nutritional Assessment (MNA) poäng
en dag (deltagande av ämne)
(IADL) poäng
Tidsram: en dag (deltagande av ämne)
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poäng
en dag (deltagande av ämne)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

16 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/15/7817
  • 2016-A00181-50 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera