Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza di SArcopenia negli anziani fragili. Studio SAF (SAF)

22 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Prevalenza di SArcopenia negli anziani fragili: studio SAF

La perdita di massa magra associata all'età è un parametro determinante della sarcopenia e può portare a vari esiti negativi per la salute come compromissione delle prestazioni fisiche e disabilità. Inoltre la sarcopenia è considerata uno dei principali fattori nella patogenesi della sindrome da fragilità. Tuttavia, per l'uso clinico e per le strategie di trattamento e prevenzione, sono indispensabili criteri diagnostici affidabili e valori limite basati su soglie clinicamente rilevanti.

Questo argomento è stato recentemente affrontato dalla Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project che ha identificato i punti limite per la massa magra appendicolare (ALM) al di sotto dei quali gli anziani avevano una maggiore probabilità di debolezza clinicamente rilevante riflessa da una bassa forza di presa. Inoltre, un basso rapporto tra ALM e indice di massa corporea (BMI) (<0,789 uomini e <0,512 donne) è risultato associato a una maggiore probabilità di compromissione della mobilità.

In questo contesto, lo scopo di questo studio è studiare la prevalenza della sarcopenia in un campione di anziani fragili e pre-fragili residenti in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 70 anni,
  • Vivere in modo indipendente (punteggio ADL ≥ 5/6),
  • Fallire o pre-fragile secondo i criteri di Fried,
  • Consenso scritto informato,
  • Soggetti iscritti ad una previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti robusti (nessun criterio fritto),
  • Altri disturbi che potrebbero interferire con l'interpretazione dello studio (come disabilità visive o uditive),
  • Soggetti sottoposti a tutela della giustizia,
  • Partecipazione a un altro studio contemporaneamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti reclutati
Tutti i pazienti che sono arruolati nello studio con almeno un criterio Fried avranno un assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per misurare la massa muscolare magra aggiustata per l'indice di massa corporea. Nell'ambito delle consuete cure presso la Frailty Clinic i pazienti avranno anche un esame clinico, un campione biologico standard (che richiede 15 ml di sangue); una valutazione delle prestazioni cognitive e funzionali, della propria situazione medico-economica e dello stile di vita.
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
I pazienti con almeno un criterio Fried avranno un assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per misurare la massa muscolare magra aggiustata per l'indice di massa corporea. Nell'ambito delle consuete cure presso la Frailty Clinic i pazienti avranno anche un esame clinico, un campione biologico standard (che richiede 15 ml di sangue); una valutazione delle prestazioni cognitive e funzionali, della propria situazione medico-economica e dello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostica della sarcopenia con assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: un giorno (partecipazione del soggetto)
L'esito primario dello studio SAF è valutare la prevalenza della sarcopenia negli anziani fragili e pre-fragili. L'endpoint primario è la diagnostica della sarcopenia. Nei pazienti con almeno un criterio di Fried, vorremmo rilevare il numero di pazienti con bassa massa muscolare magra aggiustata per l'indice di massa corporea <0,789 per gli uomini e <0,512 per le donne.
un giorno (partecipazione del soggetto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(SPPB) punteggio
Lasso di tempo: un giorno (partecipazione del soggetto)
Punteggio Short Physical Performance Battery (SPPB).
un giorno (partecipazione del soggetto)
(MMSE) punteggio
Lasso di tempo: un giorno (partecipazione del soggetto)
Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
un giorno (partecipazione del soggetto)
(MNA) punteggio
Lasso di tempo: un giorno (partecipazione del soggetto)
Punteggio Mini Nutritional Assessment (MNA).
un giorno (partecipazione del soggetto)
(IADL) punteggio
Lasso di tempo: un giorno (partecipazione del soggetto)
Punteggio delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
un giorno (partecipazione del soggetto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7817
  • 2016-A00181-50 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi