Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SArkopeni-prevalens hos skrøpelige eldre voksne. SAF-studie (SAF)

22. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

SArkopeni-prevalens hos skrøpelige eldre voksne: SAF-studie

Det aldersassosierte tapet av mager masse er en definerende parameter for sarkopeni og kan føre til ulike negative helseutfall som svekkelse av fysisk ytelse og funksjonshemming. Videre anses sarkopeni for å være en av hovedfaktorene i patogenesen av skrøpelighetssyndromet. For klinisk bruk og for behandlings- og forebyggingsstrategier er imidlertid pålitelige diagnostiske kriterier og cutpoints basert på klinisk relevante terskler uunnværlige.

Dette emnet har nylig blitt behandlet av Foundation for National Institutes of Health Sarcopenia Project som identifiserte snittpunkter for appendicular lean mass (ALM) under hvilke eldre voksne hadde en høyere sannsynlighet for klinisk relevant svakhet reflektert av lav grepstyrke. Dessuten ble en lav ALM-til-kroppsmasseindeks (BMI)-forhold (<0,789 menn og <0,512 kvinner) funnet å være assosiert med økt sannsynlighet for bevegelseshemming.

I denne sammenhengen er målet med denne studien å studere prevalensen av sarkopeni i et utvalg av skrøpelige og pre-skjøre eldre voksne i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år og eldre,
  • Å leve uavhengig (ADL-score ≥ 5/6),
  • Mislykket eller pre-skjør i henhold til Fried-kriterier,
  • Informert skriftlig samtykke,
  • Emner tilknyttet en trygd.

Ekskluderingskriterier:

  • Robuste pasienter (ingen Fried-kriterier),
  • Andre lidelser som kan forstyrre tolkningen av studien (som syns- eller hørselshemninger),
  • Emner under rettsbeskyttelse,
  • Deltagelse i en annen studie samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter rekruttert
Alle pasienter som er registrert i studien med minst ett Fried-kriterium vil ha en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) for å måle mager muskelmasse justert for kroppsmasseindeks. Som en del av den vanlige omsorgen i skrøpelighetsklinikken vil pasienter også få en klinisk undersøkelse, en standard biologisk prøve (krever 15 ml blod); en evaluering av kognitive og funksjonelle ytelser, av deres medisinsk-økonomiske situasjon og livsstil.
Stråling: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Pasienter med minst ett Fried-kriterium vil ha en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) for å måle mager muskelmasse justert for kroppsmasseindeks. Som en del av den vanlige omsorgen i skrøpelighetsklinikken vil pasienter også få en klinisk undersøkelse, en standard biologisk prøve (krever 15 ml blod); en evaluering av kognitive og funksjonelle ytelser, av deres medisinsk-økonomiske situasjon og livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni diagnostisk med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: en dag (deltakelse av fag)
Det primære resultatet av SAF-studien er å vurdere forekomsten av sarkopeni hos skrøpelige og pre-skjøre eldre voksne. Det primære endepunktet er sarkopenidiagnostikken. Hos pasienter med minst ett Fried-kriterium ønsker vi å oppdage antall pasienter med lav muskelmasse justert for kroppsmasseindeks <0,789 for menn og <0,512 for kvinner.
en dag (deltakelse av fag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(SPPB) poengsum
Tidsramme: en dag (deltakelse av fag)
Kort score for fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
en dag (deltakelse av fag)
(MMSE) poengsum
Tidsramme: en dag (deltakelse av fag)
Poengsum for Mini-Mental State Examination (MMSE).
en dag (deltakelse av fag)
(MNA) score
Tidsramme: en dag (deltakelse av fag)
Mini Nutritional Assessment (MNA) poengsum
en dag (deltakelse av fag)
(IADL) poengsum
Tidsramme: en dag (deltakelse av fag)
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poengsum
en dag (deltakelse av fag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7817
  • 2016-A00181-50 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere