SArcopenie-prevalentie bij kwetsbare ouderen. SAF-studie (SAF)
SArcopenie-prevalentie bij kwetsbare oudere volwassenen: SAF-onderzoek
Het aan leeftijd gerelateerde verlies van vetvrije massa is een bepalende parameter van sarcopenie en kan leiden tot verschillende negatieve gezondheidsuitkomsten, zoals verminderde fysieke prestaties en invaliditeit. Bovendien wordt sarcopenie beschouwd als een van de belangrijkste factoren in de pathogenese van het kwetsbaarheidssyndroom. Voor klinisch gebruik en voor behandelings- en preventiestrategieën zijn echter betrouwbare diagnostische criteria en grenswaarden op basis van klinisch relevante drempels onontbeerlijk.
Dit onderwerp is onlangs behandeld door de Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project, die grenspunten identificeerde voor appendiculaire vetvrije massa (ALM) waaronder oudere volwassenen een grotere kans hadden op klinisch relevante zwakte, weerspiegeld door een lage grijpkracht. Bovendien bleek een lage ALM-to-body mass index (BMI) ratio (<0,789 mannen en <0,512 vrouwen) geassocieerd te zijn met een verhoogde kans op mobiliteitsbeperkingen.
In deze context is het doel van deze studie om de prevalentie van sarcopenie te bestuderen in een steekproef van thuiswonende kwetsbare en pre-kwetsbare ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar en ouder,
- Zelfstandig wonen (ADL-score ≥ 5/6),
- Fail of pre-frail volgens Fried-criteria,
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming,
- Onderwerpen aangesloten bij een sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Robuuste patiënten (geen Fried-criteria),
- Andere stoornissen die de interpretatie van het onderzoek kunnen verstoren (zoals visuele of auditieve beperkingen),
- Onderwerpen onder gerechtelijke bescherming,
- Tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle patiënten gerekruteerd
Alle patiënten die deelnemen aan de studie met ten minste één Fried-criterium, zullen een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) ondergaan om de magere spiermassa te meten, aangepast aan de body mass index.
Als onderdeel van de gebruikelijke zorg in de Frailty Clinic zullen patiënten ook een klinisch onderzoek ondergaan, een standaard biologisch monster (waarvoor 15 ml bloed nodig is); een evaluatie van de cognitieve en functionele prestaties, van hun medisch-economische situatie en levensstijl.
|
Patiënten met ten minste één Fried-criterium zullen een Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) ondergaan om de magere spiermassa te meten, aangepast aan de body mass index.
Als onderdeel van de gebruikelijke zorg in de Frailty Clinic zullen patiënten ook een klinisch onderzoek ondergaan, een standaard biologisch monster (waarvoor 15 ml bloed nodig is); een evaluatie van de cognitieve en functionele prestaties, van hun medisch-economische situatie en levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie Diagnostiek met röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: een dag (deelname vak)
|
Het primaire resultaat van de SAF-studie is het beoordelen van de prevalentie van sarcopenie bij kwetsbare en pre-kwetsbare ouderen.
Het primaire eindpunt is de diagnostiek van sarcopenie.
Bij patiënten met ten minste één Fried-criterium willen we het aantal patiënten detecteren met een lage spiermassa aangepast voor body mass index <0,789
voor mannen en <0,512 voor vrouwen.
|
een dag (deelname vak)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(SPPB) score
Tijdsspanne: een dag (deelname vak)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
|
een dag (deelname vak)
|
|
(MMSE) score
Tijdsspanne: een dag (deelname vak)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
|
een dag (deelname vak)
|
|
(MNA) scoren
Tijdsspanne: een dag (deelname vak)
|
Mini Nutritional Assessment (MNA)-score
|
een dag (deelname vak)
|
|
(IADL) score
Tijdsspanne: een dag (deelname vak)
|
Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven (IADL) score
|
een dag (deelname vak)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .