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双極性障害におけるアドヒアランスに関する医療専門家の特定トレーニングの有効性に関する研究 (CONCORDE)

2016年9月13日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
双極性障害は、重度で再発性の症候期 (大うつ病エピソード、躁病、軽躁病) と、持続する残存症状、機能障害、生活の質を特徴とする発作間欠期を特徴とする一般的な精神障害です。 さらに、双極性障害の予後は、自殺のリスクの増加と身体的併存疾患の高頻度によって悪化します。 遵守不良は、障害の経過に影響を与える主要な要因の 1 つであり、効果のない治療の原因の 1 つです。 双極性障害患者の 20 ~ 60% がアドヒアランスに問題があることを考慮すると、. アドヒアランスは、多くの社会人口学的、臨床的および神経心理学的要因によって調節されます。 また、知識、信念、さらには、患者に質問するか医療専門家に質問するかによって、アドヒアランスの低下に起因する理由が異なることが研究によって示されています。 この障害の診断、原因の評価、および遵守不良に関連する理由への「適合」は、問題の悪化要因です。 ただし、この要因は、専門家のトレーニングを改善することで修正できるようです。 イギリスのニューキャッスル大学のチームは、双極性患者のコンプライアンス問題の診断と理解を改善し、この問題を持つ患者と戦うための簡単なツールを提供するために、すべての医療専門家向けのトレーニングプログラムを開発しました. 研究者は、このトレーニングが訓練を受けた専門家による外来患者の服薬アドヒアランスを改善すると想定しています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM IVによると、双極性障害1型、2型、または詳細不明に苦しんでいる
  • DSM IV で定義されている気分エピソードを提示しないでください
  • 気分安定剤の目標を処方された少なくとも1つの薬で、その遵守に関係なく

除外基準:

  • 組み入れ時に常勤で入院している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:専門家の特定のトレーニング
専門家が特定のトレーニングを受けたセンターの患者
ACTIVE_COMPARATOR:専門家の訓練を管理する
専門家が管理訓練を受けたセンターからの患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
専門家のトレーニング前後の服薬遵守評価尺度 (MARS) のスコアの違い
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年6月1日

一次修了 (予期された)

2019年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月13日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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