- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02904083
Studie efektivity specifického školení zdravotnických pracovníků na adherenci u bipolární poruchy (CONCORDE)
13. září 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolární poruchy jsou běžné psychiatrické poruchy charakterizované těžkými a opakujícími se symptomatickými obdobími (velká depresivní epizoda, mánie, hypománie) a interiktálními periodami charakterizovanými přetrvávajícími reziduálními symptomy, zhoršenou funkcí a kvalitou života.
Prognózu bipolární poruchy navíc zhoršuje zvýšené riziko sebevražd a vysoká frekvence somatických komorbidit.
Špatná adherence je jedním z hlavních faktorů ovlivňujících průběh poruchy a jednou z příčin neúčinné léčby.
Vzhledem k tomu, že 20 až 60 % pacientů s bipolární poruchou má problémy s adherencí.
Adherence je modulována řadou sociodemografických, klinických a neuropsychologických faktorů.
Je také modulován znalostmi, přesvědčením a Kromě toho studie ukázaly, že důvody připisované špatné adherenci jsou různé v závislosti na tom, zda se dotazují pacienti nebo zdravotníci.
Tato diagnostika chyb, posouzení příčin a „zapadnutí“ do důvodů spojených se špatnou adherencí je přitěžujícím faktorem problému.
Zdá se však, že tento faktor lze změnit lepším školením odborníků.
Tým z Newcastle University v Anglii vyvinul školicí program pro všechny zdravotníky s cílem zlepšit diagnostiku a porozumění problémům s compliance u bipolárních pacientů a poskytnout jednoduché nástroje pro boj proti pacientům s tímto problémem.
Vyšetřovatelé předpokládají, že toto školení zlepší adherenci k léčbě u ambulantních pacientů vyškolenými odborníky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpící bipolární poruchou typu 1, typu 2 nebo nespecifikované podle DSM IV
- Neprezentujte epizodu nálady, jak je definována v DSM IV
- S alespoň jedním lékem předepsaným cílem stabilizátoru nálady, bez ohledu na jeho dodržování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v době zařazení na plný úvazek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: specifické školení profesionálů
pacientů z center, kde odborníci absolvovali speciální školení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní školení profesionálů
pacientů z center, kde odborníci absolvovali kontrolní školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl skóre stupnice hodnocení lékové adherence (MARS) před a po školení profesionálů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
16. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sebehodnocení adherence
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Jewish General HospitalStaženoKvalita života | Zdraví, subjektivní | Duševní zdraví | MuzeumKanada
-
University of AarhusDokončeno
-
University of MiamiNábor
-
University of ArkansasDokončenoDuševní zdravíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHypnóza | Ambulantní chirurgie | Lokální anestezie | TVÁŘFrancie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRutgers UniversityDokončenoLymfom centrálního nervového systémuSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý