Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie efektivity specifického školení zdravotnických pracovníků na adherenci u bipolární poruchy (CONCORDE)

13. září 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolární poruchy jsou běžné psychiatrické poruchy charakterizované těžkými a opakujícími se symptomatickými obdobími (velká depresivní epizoda, mánie, hypománie) a interiktálními periodami charakterizovanými přetrvávajícími reziduálními symptomy, zhoršenou funkcí a kvalitou života. Prognózu bipolární poruchy navíc zhoršuje zvýšené riziko sebevražd a vysoká frekvence somatických komorbidit. Špatná adherence je jedním z hlavních faktorů ovlivňujících průběh poruchy a jednou z příčin neúčinné léčby. Vzhledem k tomu, že 20 až 60 % pacientů s bipolární poruchou má problémy s adherencí. Adherence je modulována řadou sociodemografických, klinických a neuropsychologických faktorů. Je také modulován znalostmi, přesvědčením a Kromě toho studie ukázaly, že důvody připisované špatné adherenci jsou různé v závislosti na tom, zda se dotazují pacienti nebo zdravotníci. Tato diagnostika chyb, posouzení příčin a „zapadnutí“ do důvodů spojených se špatnou adherencí je přitěžujícím faktorem problému. Zdá se však, že tento faktor lze změnit lepším školením odborníků. Tým z Newcastle University v Anglii vyvinul školicí program pro všechny zdravotníky s cílem zlepšit diagnostiku a porozumění problémům s compliance u bipolárních pacientů a poskytnout jednoduché nástroje pro boj proti pacientům s tímto problémem. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto školení zlepší adherenci k léčbě u ambulantních pacientů vyškolenými odborníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpící bipolární poruchou typu 1, typu 2 nebo nespecifikované podle DSM IV
  • Neprezentujte epizodu nálady, jak je definována v DSM IV
  • S alespoň jedním lékem předepsaným cílem stabilizátoru nálady, bez ohledu na jeho dodržování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v době zařazení na plný úvazek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: specifické školení profesionálů
pacientů z center, kde odborníci absolvovali speciální školení
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní školení profesionálů
pacientů z center, kde odborníci absolvovali kontrolní školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl skóre stupnice hodnocení lékové adherence (MARS) před a po školení profesionálů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sebehodnocení adherence

3
Předplatit