- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02904083
Studie über die Wirksamkeit spezifischer Schulungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Adhärenz bei bipolaren Störungen (CONCORDE)
13. September 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolare Störungen sind häufige psychiatrische Störungen, die durch schwere und wiederkehrende symptomatische Perioden (Episode einer Major Depression, Manie, Hypomanie) und interiktale Perioden gekennzeichnet sind, die durch anhaltende Restsymptome, eingeschränkte Funktionsfähigkeit und Lebensqualität gekennzeichnet sind.
Zudem wird die Prognose der Bipolaren Störung durch ein erhöhtes Suizidrisiko und eine hohe Häufigkeit somatischer Komorbiditäten erschwert.
Schlechte Adhärenz ist einer der Hauptfaktoren, die den Verlauf der Erkrankung beeinflussen, und eine der Ursachen für ineffektive Behandlungen.
Wenn man bedenkt, dass zwischen 20 und 60 % der Patienten mit bipolarer Störung Probleme mit der Adhärenz haben.
Die Adhärenz wird durch eine Reihe von soziodemografischen, klinischen und neuropsychologischen Faktoren moduliert.
Sie wird auch durch das Wissen, die Überzeugungen und darüber hinaus moduliert. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die Gründe, die einer schlechten Therapietreue zugeschrieben werden, unterschiedlich sind, je nachdem, ob Patienten oder medizinisches Fachpersonal befragt werden.
Diese Fehlerdiagnose, Bewertung der Ursachen und "Einpassung" in die Gründe, die mit schlechter Einhaltung verbunden sind, ist ein erschwerender Faktor des Problems.
Dieser Faktor scheint jedoch durch eine bessere Ausbildung der Fachleute modifizierbar zu sein.
Ein Team der Newcastle University in England hat ein Schulungsprogramm für alle Angehörigen der Gesundheitsberufe entwickelt, um die Diagnose und das Verständnis von Compliance-Problemen bei bipolaren Patienten zu verbessern und einfache Werkzeuge bereitzustellen, um Patienten mit diesem Problem zu bekämpfen.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Schulung die Medikamenteneinnahme bei ambulanten Patienten durch geschultes Fachpersonal verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leiden an einer bipolaren Störung Typ 1, Typ 2 oder nicht näher bezeichnet gemäß DSM IV
- Präsentieren Sie keine Stimmungsepisode wie in DSM IV definiert
- Mit mindestens einem verschriebenen Medikament Stimmungsstabilisator Ziel, unabhängig von seiner Einhaltung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme vollzeit im Krankenhaus waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: spezifische Ausbildung von Fachkräften
Patienten aus Zentren, in denen Fachleute eine spezifische Ausbildung erhalten haben
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle der Ausbildung von Fachleuten
Patienten aus Zentren, in denen Fachleute eine Kontrollausbildung erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied der Punktzahl der Medication Adherence Rating Scale (MARS) vor und nach der Schulung der Fachkräfte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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