- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02904083
Estudo da Eficácia da Formação Específica de Profissionais de Saúde na Adesão na Perturbação Bipolar (CONCORDE)
13 de setembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Os transtornos bipolares são transtornos psiquiátricos comuns caracterizados por períodos sintomáticos graves e recorrentes (Episódio Depressivo Maior, mania, hipomania) e períodos interictais caracterizados por sintomas residuais persistentes, funcionamento prejudicado e qualidade de vida.
Além disso, o prognóstico do transtorno bipolar é agravado por um risco aumentado de suicídio e uma alta frequência de comorbidades somáticas.
A má adesão é um dos principais fatores que influenciam o curso do distúrbio e uma das causas de tratamentos ineficazes.
Considerando que entre 20 e 60% dos pacientes com transtorno bipolar apresentam problemas de adesão.
A adesão é modulada por uma série de fatores sociodemográficos, clínicos e neuropsicológicos.
Também é modulada pelo conhecimento, crenças e Além disso, estudos têm mostrado que os motivos atribuídos à má adesão são diferentes dependendo se questionam pacientes ou profissionais de saúde.
Este diagnóstico de falhas, avaliação das causas e “encaixe” nos motivos associados à má adesão é um fator agravante do problema.
No entanto, esse fator parece modificável por uma melhor capacitação dos profissionais.
Uma equipe da Universidade de Newcastle, na Inglaterra, desenvolveu um programa de treinamento para todos os profissionais de saúde para melhorar o diagnóstico e a compreensão dos problemas de adesão em pacientes bipolares e fornecer ferramentas simples para combater os pacientes com esse problema.
Os investigadores assumem que esse treinamento melhorará a adesão à medicação entre pacientes ambulatoriais por profissionais treinados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de transtorno bipolar tipo 1, tipo 2 ou não especificado de acordo com o DSM IV
- Não apresenta episódio de humor conforme definido no DSM IV
- Com pelo menos um medicamento prescrito como objetivo estabilizador do humor, seja qual for a sua observância
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em tempo integral no momento da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: formação específica de profissionais
pacientes de centros onde os profissionais receberam treinamento específico
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ACTIVE_COMPARATOR: controle de treinamento de profissionais
pacientes de centros onde os profissionais receberam treinamento de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença de pontuação da escala de avaliação de adesão à medicação (MARS) antes e depois do treinamento dos profissionais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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