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Etude de l'Efficacité des Formations Spécifiques des Professionnels de Santé sur l'Observance dans le Trouble Bipolaire (CONCORDE)

13 septembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Les troubles bipolaires sont des troubles psychiatriques courants caractérisés par des périodes symptomatiques sévères et récurrentes (épisode dépressif majeur, manie, hypomanie) et des périodes intercritiques caractérisées par des symptômes résiduels persistants, une altération du fonctionnement et de la qualité de vie. De plus, le pronostic du trouble bipolaire est aggravé par un risque suicidaire accru et une fréquence élevée de comorbidités somatiques. La mauvaise observance est l'un des facteurs majeurs influençant l'évolution de la maladie et l'une des causes de l'inefficacité des traitements. Considérant qu'entre 20 et 60% des patients atteints de trouble bipolaire ont des problèmes d'observance. L'observance est modulée par un certain nombre de facteurs sociodémographiques, cliniques et neuropsychologiques. Elle est aussi modulée par les connaissances, les croyances et les En outre, des études ont montré que les raisons attribuées à une mauvaise observance sont différentes selon qu'on interroge les patients ou les professionnels de santé. Ce défaut de diagnostic, d'appréciation des causes et de "raccordement" aux raisons associées à une mauvaise observance est un facteur aggravant du problème. Cependant, ce facteur semble modifiable par une meilleure formation des professionnels. Une équipe de l'université de Newcastle en Angleterre a développé un programme de formation pour tous les professionnels de santé afin d'améliorer le diagnostic et la compréhension des problèmes d'observance chez les patients bipolaires et de fournir des outils simples pour lutter contre les patients atteints de ce problème. Les enquêteurs supposent que cette formation améliorera l'adhésion aux médicaments chez les patients externes par des professionnels formés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrant de trouble bipolaire de type 1, type 2 ou non précisé selon le DSM IV
  • Ne présente pas d'épisode d'humeur tel que défini dans le DSM IV
  • Avec au moins un médicament prescrit à but thymorégulateur, quelle que soit son observance

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés à temps plein au moment de l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: formation spécifique des professionnels
les patients des centres où les professionnels ont reçu une formation spécifique
ACTIVE_COMPARATOR: contrôler la formation des professionnels
patients provenant de centres où des professionnels ont reçu une formation sur le contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de score de la Medication Adherence Rating Scale (MARS) avant et après la formation des professionnels
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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