- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02904083
Studie av effektiviteten av specifik utbildning av sjukvårdspersonal om följsamhet vid bipolär sjukdom (CONCORDE)
13 september 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolära sjukdomar är vanliga psykiatriska störningar som kännetecknas av svåra och återkommande symtomatiska perioder (Major Depressive Episod, mani, hypomani) och interiktala perioder som kännetecknas av ihållande kvarvarande symtom, nedsatt funktion och livskvalitet.
Dessutom förvärras prognosen för bipolär sjukdom av en ökad risk för självmord och en hög frekvens av somatiska komorbiditeter.
Dålig vidhäftning är en av de viktigaste faktorerna som påverkar sjukdomens förlopp och en av orsakerna till ineffektiva behandlingar.
Med tanke på att mellan 20 och 60 % av patienterna med bipolär sjukdom har problem med adherensen.
Adherencen moduleras av ett antal sociodemografiska, kliniska och neuropsykologiska faktorer.
Det är också modulerat av kunskap, övertygelser och Dessutom har studier visat att orsakerna till dålig följsamhet är olika beroende på om man förhör patienter eller vårdpersonal.
Denna feldiagnos, bedömning av orsakerna och "passning" i orsakerna förknippade med dålig följsamhet är en försvårande faktor för problemet.
Denna faktor verkar dock kunna modifieras genom bättre utbildning av yrkesverksamma.
Ett team från Newcastle University i England har utvecklat ett utbildningsprogram för alla hälso- och sjukvårdspersonal för att förbättra diagnosen och förståelsen av följsamhetsproblem hos bipolära patienter och tillhandahålla enkla verktyg för att bekämpa patienter med detta problem.
Utredarna antar att denna utbildning kommer att förbättra följsamheten till medicinering bland polikliniska patienter av utbildad personal.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av bipolär sjukdom typ 1, typ 2 eller ospecificerad enligt DSM IV
- Presentera inte humörepisoder enligt definitionen i DSM IV
- Med minst ett läkemedel föreskrivet humörstabiliserande mål, oavsett dess efterlevnad
Exklusions kriterier:
- Patienter heltidsinlagda på sjukhus vid tidpunkten för inkluderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: särskild utbildning av yrkesverksamma
patienter från centra där yrkesverksamma har fått särskild utbildning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollutbildning av yrkesverksamma
patienter från centra där yrkesverksamma har fått kontrollutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i poäng för läkemedelsöverensstämmelseskala (MARS) före och efter utbildning av yrkesverksamma
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .