Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​specifik træning af sundhedspersonale om overholdelse af bipolar lidelse (CONCORDE)

13. september 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolære lidelser er almindelige psykiatriske lidelser karakteriseret ved alvorlige og tilbagevendende symptomatiske perioder (Major Depressive Episode, mani, hypomani) og interiktale perioder karakteriseret ved vedvarende restsymptomer, nedsat funktionsevne og livskvalitet. Desuden forværres prognosen for bipolar lidelse af en øget risiko for selvmord og en høj frekvens af somatiske komorbiditeter. Dårlig vedhæftning er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker forløbet af lidelsen og en af ​​årsagerne til ineffektive behandlinger. I betragtning af at mellem 20 og 60 % af patienter med bipolar lidelse har problemer med adhærens. Adhærens moduleres af en række sociodemografiske, kliniske og neuropsykologiske faktorer. Det er også moduleret af viden, overbevisninger og Derudover har undersøgelser vist, at årsagerne til dårlig efterlevelse er forskellige afhængigt af, om man spørger patienter eller sundhedspersonale. Denne fejldiagnose, vurdering af årsagerne og "tilpasning" til årsagerne forbundet med dårlig overholdelse er en skærpende faktor for problemet. Denne faktor synes dog at kunne ændres ved bedre uddannelse af fagfolk. Et team fra Newcastle University i England har udviklet et træningsprogram for alle sundhedsprofessionelle for at forbedre diagnosen og forståelsen af ​​compliance-problemer hos bipolare patienter og give enkle værktøjer til at bekæmpe patienter med dette problem. Efterforskerne antager, at denne træning vil forbedre medicinoverholdelse blandt ambulante patienter af uddannede fagfolk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af bipolar lidelse type 1, type 2 eller uspecificeret i henhold til DSM IV
  • Præsenter ikke stemningsepisode som defineret i DSM IV
  • Med mindst én medicin ordineret humørstabiliserende mål, uanset dets overholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fuldtidsindlagt på inklusionstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: specifik uddannelse af fagfolk
patienter fra centre, hvor fagfolk har modtaget specifik uddannelse
Adfærdsmæssigt: selvvurdering af overholdelse
ACTIVE_COMPARATOR: kontroluddannelse af fagfolk
patienter fra centre, hvor fagpersoner har modtaget kontroltræning
Adfærdsmæssigt: selvvurdering af overholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i score af Medicin Adherence Rating Scale (MARS) før og efter uddannelsen af ​​de professionelle
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (SKØN)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolære lidelser

Kliniske forsøg med selvvurdering af overholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner