- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02904083
Studie av effektiviteten av spesifikk opplæring av helsepersonell om overholdelse av bipolar lidelse (CONCORDE)
13. september 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolare lidelser er vanlige psykiatriske lidelser preget av alvorlige og tilbakevendende symptomatiske perioder (Major Depressive Episode, mani, hypomani) og interiktale perioder preget av vedvarende restsymptomer, nedsatt funksjonsevne og livskvalitet.
I tillegg forverres prognosen for bipolar lidelse av økt risiko for selvmord og høy frekvens av somatiske komorbiditeter.
Dårlig etterlevelse er en av de viktigste faktorene som påvirker forløpet av lidelsen og en av årsakene til ineffektiv behandling.
Tatt i betraktning at mellom 20 og 60 % av pasientene med bipolar lidelse har problemer med etterlevelse.
Overholdelse er modulert av en rekke sosiodemografiske, kliniske og nevropsykologiske faktorer.
Det er også modulert av kunnskap, tro og I tillegg har studier vist at årsakene til dårlig etterlevelse er forskjellige avhengig av om man spør pasienter eller helsepersonell.
Denne feildiagnosen, vurderingen av årsakene og "passet" inn i årsakene forbundet med dårlig etterlevelse er en skjerpende faktor ved problemet.
Imidlertid virker denne faktoren modifiserbar ved bedre opplæring av fagfolk.
Et team fra Newcastle University i England har utviklet et treningsprogram for alle helsepersonell for å forbedre diagnosen og forståelsen av compliance-problemer hos bipolare pasienter og gi enkle verktøy for å bekjempe pasienter med dette problemet.
Etterforskerne antar at denne opplæringen vil forbedre medisinoverholdelsen blant polikliniske pasienter av trente fagfolk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av bipolar lidelse type 1, type 2 eller uspesifisert i henhold til DSM IV
- Ikke presenter stemningsepisode som definert i DSM IV
- Med minst ett medikament foreskrevet stemningsstabiliserende mål, uansett overholdelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på heltid på inklusjonstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: spesifikk opplæring av fagfolk
pasienter fra sentre der fagpersoner har fått spesifikk opplæring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollopplæring av fagfolk
pasienter fra sentre hvor fagpersoner har fått kontrollopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i poengsum til Medisinering Adherence Rating Scale (MARS) før og etter opplæring av fagfolk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .