Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effektiviteten av spesifikk opplæring av helsepersonell om overholdelse av bipolar lidelse (CONCORDE)

13. september 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolare lidelser er vanlige psykiatriske lidelser preget av alvorlige og tilbakevendende symptomatiske perioder (Major Depressive Episode, mani, hypomani) og interiktale perioder preget av vedvarende restsymptomer, nedsatt funksjonsevne og livskvalitet. I tillegg forverres prognosen for bipolar lidelse av økt risiko for selvmord og høy frekvens av somatiske komorbiditeter. Dårlig etterlevelse er en av de viktigste faktorene som påvirker forløpet av lidelsen og en av årsakene til ineffektiv behandling. Tatt i betraktning at mellom 20 og 60 % av pasientene med bipolar lidelse har problemer med etterlevelse. Overholdelse er modulert av en rekke sosiodemografiske, kliniske og nevropsykologiske faktorer. Det er også modulert av kunnskap, tro og I tillegg har studier vist at årsakene til dårlig etterlevelse er forskjellige avhengig av om man spør pasienter eller helsepersonell. Denne feildiagnosen, vurderingen av årsakene og "passet" inn i årsakene forbundet med dårlig etterlevelse er en skjerpende faktor ved problemet. Imidlertid virker denne faktoren modifiserbar ved bedre opplæring av fagfolk. Et team fra Newcastle University i England har utviklet et treningsprogram for alle helsepersonell for å forbedre diagnosen og forståelsen av compliance-problemer hos bipolare pasienter og gi enkle verktøy for å bekjempe pasienter med dette problemet. Etterforskerne antar at denne opplæringen vil forbedre medisinoverholdelsen blant polikliniske pasienter av trente fagfolk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider av bipolar lidelse type 1, type 2 eller uspesifisert i henhold til DSM IV
  • Ikke presenter stemningsepisode som definert i DSM IV
  • Med minst ett medikament foreskrevet stemningsstabiliserende mål, uansett overholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på heltid på inklusjonstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: spesifikk opplæring av fagfolk
pasienter fra sentre der fagpersoner har fått spesifikk opplæring
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollopplæring av fagfolk
pasienter fra sentre hvor fagpersoner har fått kontrollopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i poengsum til Medisinering Adherence Rating Scale (MARS) før og etter opplæring av fagfolk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere