- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904083
Estudio de la Eficacia de la Formación Específica de los Profesionales Sanitarios sobre la Adherencia en el Trastorno Bipolar (CONCORDE)
13 de septiembre de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Los trastornos bipolares son trastornos psiquiátricos comunes caracterizados por períodos sintomáticos graves y recurrentes (episodio depresivo mayor, manía, hipomanía) y períodos interictales caracterizados por síntomas residuales persistentes, deterioro del funcionamiento y calidad de vida.
Además, el pronóstico del trastorno bipolar se ve agravado por un mayor riesgo de suicidio y una alta frecuencia de comorbilidades somáticas.
La mala adherencia es uno de los principales factores que influyen en el curso del trastorno y una de las causas de tratamientos ineficaces.
Considerando que entre el 20 y el 60% de los pacientes con trastorno bipolar tienen problemas de adherencia.
La adherencia está modulada por una serie de factores sociodemográficos, clínicos y neuropsicológicos.
También está modulada por los conocimientos, creencias y Además, los estudios han demostrado que las razones atribuidas a la mala adherencia son diferentes según se trate de pacientes o de profesionales sanitarios.
Este diagnóstico de fallas, valoración de las causas y “encaje” en los motivos asociados a la mala adherencia es un factor agravante del problema.
Sin embargo, este factor parece modificable por una mejor formación de los profesionales.
Un equipo de la Universidad de Newcastle en Inglaterra ha desarrollado un programa de formación para todos los profesionales de la salud para mejorar el diagnóstico y la comprensión de los problemas de cumplimiento en pacientes bipolares y proporcionar herramientas sencillas para luchar contra los pacientes con este problema.
Los investigadores asumen que esta capacitación mejorará la adherencia a la medicación entre los pacientes ambulatorios por parte de profesionales capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padecer trastorno bipolar tipo 1, tipo 2 o no especificado según el DSM IV
- No presenta un episodio del estado de ánimo como se define en el DSM IV
- Con al menos un medicamento prescrito objetivo estabilizador del estado de ánimo, cualquiera que sea su observancia
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados a tiempo completo en el momento de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: formación específica de profesionales
pacientes de centros donde los profesionales han recibido formación específica
|
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COMPARADOR_ACTIVO: controlar la formación de los profesionales
pacientes de centros donde los profesionales han recibido formación en control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de puntuación de la Medication Adherence Rating Scale (MARS) antes y después de la formación de los profesionales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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