- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02904083
Tanulmány az egészségügyi szakemberek speciális képzésének hatékonyságáról a bipoláris zavarban való adherenciával kapcsolatban (CONCORDE)
2016. szeptember 13. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A bipoláris zavarok gyakori pszichiátriai rendellenességek, amelyeket súlyos és visszatérő tünetekkel járó periódusok (major depressziós epizód, mánia, hipománia) és interiktális periódusok jellemeznek, amelyeket tartós maradványtünetek, károsodott működés és életminőség jellemez.
Ezenkívül a bipoláris zavar prognózisát súlyosbítja az öngyilkosság fokozott kockázata és a szomatikus társbetegségek magas gyakorisága.
A rossz adherencia az egyik fő tényező, amely befolyásolja a rendellenesség lefolyását, és az egyik oka a nem hatékony kezeléseknek.
Figyelembe véve, hogy a bipoláris zavarban szenvedő betegek 20-60%-ának vannak problémái az adherenciával.
Az adherenciát számos szocio-demográfiai, klinikai és neuropszichológiai tényező befolyásolja.
A tudás, a hiedelmek és a hiedelmek is módosítják. Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy a rossz adherenciának tulajdonított okok eltérőek attól függően, hogy betegeket vagy egészségügyi szakembereket kérdeznek-e.
Ez a hibadiagnózis, az okok felmérése és a rossz adherenciával kapcsolatos okokba való „beilleszkedés” a probléma súlyosbító tényezője.
Ez a tényező azonban módosíthatónak tűnik a szakemberek jobb képzésével.
Az angliai Newcastle Egyetem csapata képzési programot dolgozott ki minden egészségügyi szakember számára, hogy javítsa a bipoláris betegek megfelelőségi problémáinak diagnosztizálását és megértését, valamint egyszerű eszközöket biztosítson a problémával küzdő betegek elleni küzdelemhez.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a képzés javítani fogja a járóbetegek gyógyszeradherenciáját a képzett szakemberek által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. típusú, 2. típusú vagy a DSM IV szerint nem meghatározott bipoláris zavarban szenved
- Ne jelenítse meg a hangulati epizódot a DSM IV-ben meghatározottak szerint
- Legalább egy gyógyszeres felírt hangulatstabilizáló céllal, bármilyen legyen is a betartása
Kizárási kritériumok:
- A betegek a felvétel időpontjában teljes munkaidőben kórházban vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: speciális szakemberek képzése
betegek olyan központokból, ahol a szakemberek speciális képzésben részesültek
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a szakemberek ellenőrzési képzése
betegek olyan központokból, ahol a szakemberek kontrollképzésben részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Medication Adherence Rating Scale (MARS) pontszámának különbsége a szakemberek képzése előtt és után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .