- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02904083
Studie van de effectiviteit van specifieke training van gezondheidswerkers over therapietrouw bij bipolaire stoornis (CONCORDE)
13 september 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bipolaire stoornissen zijn veel voorkomende psychiatrische stoornissen die worden gekenmerkt door ernstige en terugkerende symptomatische perioden (ernstige depressieve episode, manie, hypomanie) en interictale perioden die worden gekenmerkt door aanhoudende restsymptomen, verminderd functioneren en kwaliteit van leven.
Bovendien wordt de prognose van een bipolaire stoornis verergerd door een verhoogd risico op zelfmoord en een hoge frequentie van somatische comorbiditeiten.
Slechte therapietrouw is een van de belangrijkste factoren die het beloop van de aandoening beïnvloeden en een van de oorzaken van ineffectieve behandelingen.
Gezien het feit dat tussen de 20 en 60% van de patiënten met een bipolaire stoornis problemen heeft met therapietrouw.
Therapietrouw wordt gemoduleerd door een aantal sociaal-demografische, klinische en neuropsychologische factoren.
Het wordt ook gemoduleerd door de kennis, overtuigingen en bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat de redenen die worden toegeschreven aan slechte therapietrouw verschillen, afhankelijk van het feit of patiënten of zorgverleners worden ondervraagd.
Deze foutdiagnose, beoordeling van de oorzaken en "passen" in de redenen die verband houden met slechte therapietrouw is een verzwarende factor van het probleem.
Deze factor lijkt echter te veranderen door een betere opleiding van professionals.
Een team van de Universiteit van Newcastle in Engeland heeft een trainingsprogramma ontwikkeld voor alle gezondheidswerkers om de diagnose en het begrip van nalevingsproblemen bij bipolaire patiënten te verbeteren en eenvoudige hulpmiddelen te bieden om patiënten met dit probleem te bestrijden.
De onderzoekers gaan ervan uit dat deze training de therapietrouw onder poliklinische patiënten zal verbeteren door getrainde professionals.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lijdend aan een bipolaire stoornis type 1, type 2 of niet gespecificeerd volgens de DSM IV
- Presenteer geen stemmingsepisode zoals gedefinieerd in DSM IV
- Met ten minste één medicijn voorgeschreven stemmingsstabilisator, ongeacht de naleving ervan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten fulltime opgenomen in het ziekenhuis op het moment van opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: specifieke opleiding van professionals
patiënten uit centra waar professionals een specifieke opleiding hebben gevolgd
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle opleiding van professionals
patiënten uit centra waar professionals controletraining hebben gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in score van de Medication Adherence Rating Scale (MARS) voor en na de training van de professionals
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .