- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02904083
Tutkimus kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon sitoutumista koskevan terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen tehokkuudesta (CONCORDE)
tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ovat yleisiä psykiatrisia häiriöitä, joille on ominaista vakavat ja toistuvat oireet (suuri masennusjakso, mania, hypomania) ja interiktaaliset jaksot, joille ovat ominaisia jatkuvat jäännösoireet, heikentynyt toiminta ja elämänlaatu.
Lisäksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön ennustetta pahentaa lisääntynyt itsemurhariski ja korkea somaattisten rinnakkaissairauksien esiintymistiheys.
Huono hoitoon sitoutuminen on yksi tärkeimmistä häiriön kulkuun vaikuttavista tekijöistä ja yksi syistä tehottomuuteen.
Ottaen huomioon, että 20–60 prosentilla kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavista potilaista on hoitoon sitoutumisen ongelmia.
Kiinnittymistä muokkaavat useat sosio-demografiset, kliiniset ja neuropsykologiset tekijät.
Sitä muokkaavat myös tieto, uskomukset ja lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että huonoon hoitoon sitoutumiseen liittyvät syyt ovat erilaisia riippuen siitä, onko kysellä potilaita vai terveydenhuollon ammattilaisia.
Tämä vian diagnoosi, syiden arviointi ja "sovittaminen" huonoon sitoutumiseen liittyviin syihin on ongelmaa pahentava tekijä.
Tämä tekijä näyttää kuitenkin muunnettavissa ammattilaisten paremmalla koulutuksella.
Englannin Newcastlen yliopiston tiimi on kehittänyt koulutusohjelman kaikille terveydenhuollon ammattilaisille parantaakseen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden hoitomyöntyvyyden diagnosointia ja ymmärtämistä sekä tarjota yksinkertaisia työkaluja tämän ongelman potilaiden torjumiseen.
Tutkijat olettavat, että tämä koulutus parantaa koulutettujen ammattilaisten lääkityshoitoa avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tyyppi 1, tyyppi 2 tai määrittelemätön DSM IV:n mukaan
- Älä esitä mielialajaksoa DSM IV:ssä määritellyllä tavalla
- Ainakin yhdellä lääkkeellä määrätty mielialan stabilointitavoite, riippumatta sen noudattamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kokopäiväisesti sairaalahoidossa sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ammattilaisten erityiskoulutus
potilaita keskuksista, joissa ammattilaiset ovat saaneet erityiskoulutusta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ammattilaisten valvontakoulutus
potilaita keskuksista, joissa ammattilaiset ovat saaneet valvontakoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikon (MARS) pistemäärän ero ennen ja jälkeen ammattilaisten koulutuksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .