Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'efficacia della formazione specifica degli operatori sanitari sull'aderenza nel disturbo bipolare (CONCORDE)

13 settembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
I disturbi bipolari sono comuni disturbi psichiatrici caratterizzati da periodi sintomatici gravi e ricorrenti (Episodio Depressivo Maggiore, mania, ipomania) e periodi intercritici caratterizzati da sintomi residui persistenti, compromissione del funzionamento e della qualità della vita. Inoltre, la prognosi del disturbo bipolare è aggravata da un aumentato rischio di suicidio e da un'elevata frequenza di comorbilità somatiche. La scarsa aderenza è uno dei principali fattori che influenzano il decorso del disturbo e una delle cause di trattamenti inefficaci. Considerando che tra il 20 e il 60% dei pazienti con disturbo bipolare ha problemi di aderenza. L'aderenza è modulata da una serie di fattori socio-demografici, clinici e neuropsicologici. Inoltre, è modulato dalle conoscenze, dalle convinzioni e, inoltre, gli studi hanno dimostrato che i motivi attribuiti alla scarsa aderenza sono diversi a seconda che si interroghino i pazienti o gli operatori sanitari. Questa diagnosi di guasto, la valutazione delle cause e l'"inserimento" nei motivi associati alla scarsa aderenza è un'aggravante del problema. Tuttavia, questo fattore sembra modificabile da una migliore formazione dei professionisti. Un team dell'Università di Newcastle in Inghilterra ha sviluppato un programma di formazione per tutti gli operatori sanitari per migliorare la diagnosi e la comprensione dei problemi di compliance nei pazienti bipolari e fornire strumenti semplici per combattere i pazienti con questo problema. Gli investigatori presumono che questa formazione migliorerà l'aderenza ai farmaci tra i pazienti ambulatoriali da parte di professionisti qualificati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffre di disturbo bipolare di tipo 1, di tipo 2 o non specificato secondo il DSM IV
  • Non presentare episodi di alterazione dell'umore come definiti nel DSM IV
  • Con almeno un farmaco prescritto obiettivo stabilizzatore dell'umore, qualunque sia la sua osservanza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati a tempo pieno al momento dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: formazione specifica di professionisti
pazienti provenienti da centri in cui i professionisti hanno ricevuto una formazione specifica
Comportamentale: autovalutazione dell'adesione
ACTIVE_COMPARATORE: controllare la formazione dei professionisti
pazienti provenienti da centri in cui i professionisti hanno ricevuto una formazione di controllo
Comportamentale: autovalutazione dell'adesione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza di punteggio della Medication Adherence Rating Scale (MARS) prima e dopo la formazione dei professionisti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi bipolari

Prove cliniche su autovalutazione dell'adesione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi