Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności specjalnego szkolenia pracowników służby zdrowia w zakresie przestrzegania zaleceń w chorobie afektywnej dwubiegunowej (CONCORDE)

13 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe są powszechnymi zaburzeniami psychicznymi charakteryzującymi się ciężkimi i nawracającymi okresami objawowymi (epizod dużej depresji, mania, hipomania) oraz okresami międzynapadowymi charakteryzującymi się utrzymującymi się objawami resztkowymi, upośledzonym funkcjonowaniem i jakością życia. Ponadto rokowanie w chorobie afektywnej dwubiegunowej pogarsza zwiększone ryzyko samobójstwa i duża częstość współistniejących chorób somatycznych. Złe przestrzeganie zaleceń lekarskich jest jednym z głównych czynników wpływających na przebieg choroby i jedną z przyczyn nieskuteczności leczenia. Biorąc pod uwagę, że od 20 do 60% pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową ma problemy z przestrzeganiem zaleceń. Adherencja jest modulowana przez szereg czynników socjodemograficznych, klinicznych i neuropsychologicznych. Jest to również modulowane przez wiedzę, przekonania i Ponadto badania wykazały, że przyczyny przypisywane słabemu przestrzeganiu są różne w zależności od tego, czy przesłuchują pacjentów, czy pracowników służby zdrowia. Ta diagnoza usterki, ocena przyczyn i „wpasowanie się” w przyczyny związane ze złym przestrzeganiem jest czynnikiem zaostrzającym problem. Czynnik ten wydaje się jednak modyfikowalny poprzez lepsze wyszkolenie profesjonalistów. Zespół z Newcastle University w Anglii opracował program szkoleniowy dla wszystkich pracowników służby zdrowia, aby poprawić diagnozę i zrozumienie problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową oraz zapewnić proste narzędzia do walki z pacjentami z tym problemem. Badacze zakładają, że to szkolenie poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów ambulatoryjnych przez przeszkolonych profesjonalistów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpi na chorobę afektywną dwubiegunową typu 1, typu 2 lub nieokreśloną według DSM IV
  • Nie przedstawiaj epizodu nastroju zgodnie z definicją w DSM IV
  • Przy co najmniej jednym przepisanym leku stabilizującym nastrój cel, niezależnie od jego przestrzegania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani w pełnym wymiarze godzin w momencie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: specjalistyczne szkolenie specjalistów
pacjentów z ośrodków, w których specjaliści przeszli specjalne szkolenie
ACTIVE_COMPARATOR: szkolenie kontrolne profesjonalistów
pacjentów z ośrodków, w których specjaliści przeszli szkolenie kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w wynikach Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS) przed i po szkoleniu profesjonalistów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na samoocena przestrzegania zasad

Subskrybuj