- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02904083
Badanie skuteczności specjalnego szkolenia pracowników służby zdrowia w zakresie przestrzegania zaleceń w chorobie afektywnej dwubiegunowej (CONCORDE)
13 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe są powszechnymi zaburzeniami psychicznymi charakteryzującymi się ciężkimi i nawracającymi okresami objawowymi (epizod dużej depresji, mania, hipomania) oraz okresami międzynapadowymi charakteryzującymi się utrzymującymi się objawami resztkowymi, upośledzonym funkcjonowaniem i jakością życia.
Ponadto rokowanie w chorobie afektywnej dwubiegunowej pogarsza zwiększone ryzyko samobójstwa i duża częstość współistniejących chorób somatycznych.
Złe przestrzeganie zaleceń lekarskich jest jednym z głównych czynników wpływających na przebieg choroby i jedną z przyczyn nieskuteczności leczenia.
Biorąc pod uwagę, że od 20 do 60% pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową ma problemy z przestrzeganiem zaleceń.
Adherencja jest modulowana przez szereg czynników socjodemograficznych, klinicznych i neuropsychologicznych.
Jest to również modulowane przez wiedzę, przekonania i Ponadto badania wykazały, że przyczyny przypisywane słabemu przestrzeganiu są różne w zależności od tego, czy przesłuchują pacjentów, czy pracowników służby zdrowia.
Ta diagnoza usterki, ocena przyczyn i „wpasowanie się” w przyczyny związane ze złym przestrzeganiem jest czynnikiem zaostrzającym problem.
Czynnik ten wydaje się jednak modyfikowalny poprzez lepsze wyszkolenie profesjonalistów.
Zespół z Newcastle University w Anglii opracował program szkoleniowy dla wszystkich pracowników służby zdrowia, aby poprawić diagnozę i zrozumienie problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową oraz zapewnić proste narzędzia do walki z pacjentami z tym problemem.
Badacze zakładają, że to szkolenie poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów ambulatoryjnych przez przeszkolonych profesjonalistów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpi na chorobę afektywną dwubiegunową typu 1, typu 2 lub nieokreśloną według DSM IV
- Nie przedstawiaj epizodu nastroju zgodnie z definicją w DSM IV
- Przy co najmniej jednym przepisanym leku stabilizującym nastrój cel, niezależnie od jego przestrzegania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani w pełnym wymiarze godzin w momencie włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: specjalistyczne szkolenie specjalistów
pacjentów z ośrodków, w których specjaliści przeszli specjalne szkolenie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szkolenie kontrolne profesjonalistów
pacjentów z ośrodków, w których specjaliści przeszli szkolenie kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w wynikach Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS) przed i po szkoleniu profesjonalistów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska
Badania kliniczne na samoocena przestrzegania zasad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja