硬直母趾に対する HemiCap による半関節形成術後の中期の足底力
2017年11月27日 更新者：Pernille Henszelman Jørsboe、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
この研究の目的は、2006 年から 2014 年の間に第 1 中足骨アルファランジアル関節 (MTP) の部分的近位半関節形成術を受けた患者の第 1 趾、第 2 から第 5 趾、および中足骨遠位頭の可変圧力勾配を調べることです。
また、これらの変数を調べて、可動域と痛みの合計範囲と比較し、測定されたペドバー圧を使用できるかどうかを調べて、よく治療された患者と治療が不十分な患者を識別します。
ペドバー圧力勾配は、健康な足を持つコントロール グループと比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen
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Hvidovre、Copenhagen、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hvidovre 病院、Glostrup 病院、または Hamlet-Aleris 病院で、2006 年から 2014 年に近位半関節形成術 (ヘミキャップ) 1st MTP 近位プロテーゼの手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- ヘミキャップを有する患者 1. MTP関節。
除外基準:
- 1. MTP関節のヘミキャップとデスシスの除去など、修正手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第 1 MTPJ で hemiCAP を使用して手術を受けた患者の母趾と前足の下の足底力。
時間枠：1回の検査で約30分。
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足底力は母趾の下で測定され、前足部 (足底圧 (kPa)、最大力 (N)、および力/時間 (N/s)) は Emed 足圧マッピング システムによって測定されます。
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1回の検査で約30分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域（度）
時間枠：1回の検査で約30分。
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単位：度。
ヘミキャップ操作の1st MTPJのROM
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1回の検査で約30分。
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痛みのレベル
時間枠：1回の検査で約30分。
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ビジュアル アナログ スケール、ヘミキャップ操作足の 1 ～ 10
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1回の検査で約30分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。